Tasks

Erfahrung in der Design Verifizierung und Validierung im Bereich R&D
Definition der Strategie für die Design Verifizierung und Validierung und Erstellung der entsprechenden Pläne
Review der Dokumentation
Fachliche Kontaktperson bei Behördenrückfragen und Audits
Beratung der verschiedenen Schnittstellen zu Design Verifizierung und Validierung
Einhaltung der externen und internen Regularien und Standards
Entwicklung und Verbesserung der Verifizierungs- und Validierungsprozesse und Dokumentation
Mitarbeit im Bereich Design Control und im Risikomanagement

Qualifications

Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Erfahrung in einer ähnlichen Position
Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Validierung und Verifizierung
Optimalerweise Erfahrung im Bereich Medizinprodukte
Sehr gute Kenntnis von internationalen regulatorischen Anforderungen für Testmethoden Validierungen (MDR, ISO 13485, cGxP, etc.)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift