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Hier finden Sie laufend offene Stellen, vielleicht ist Ihr Traumjob ja schon dabei.

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Region  Zürich

Regulatory Affairs Manager

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Regulatory Affairs Manager

Aufgaben / Tasks

    · Being responsible for regulatory aspects during the development of new VI products (regulatory strategy, applicable standards and guidelines)
    · Registration of class III devices in the CE, US, and other highly regulated countries
    · Preparation of MDR submission for class III combination products
    · Coordinating and submitting deficiency responses to relevant certification bodies and country authorities
    · Maintaining regulatory documentation up to date for worldwide regulatory purposes
    · Worldwide assessment of changes and support production lifecycles activities
    · Establishing and updating internal procedures to enable up to date and consistent output, as well as efficient workflow within the department and project team

Qualifikationen / Qualifications

· University degree in natural science, pharmacy, pharmacology, medicine or engineering
· At least 4 years of experience with registrations of class 3 medical devices including drug-device combination products in highly regulated countries, particularly in the CE region and the USA.
· Excellent knowledge of the applicable medical device regulations in the countries mentioned above, including current developments (MDR)
· Experience in project management
· Literate in Microsoft Office applications; SAP knowledge is an advantage
· Independent, reliable and communicative personality who can deliver high-quality work even under pressure and handle several projects simultaneously
· Fluency in the English language mandatory, German and any other language an advantage
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Region  Wallis

Expert Aseptic Filling

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Expert Aseptic Filling

Qualifikationen / Qualifications

- Quality experience with aseptic filling
- Experience with media fill process for aseptic filling
- Experience with visual inspection activities (AQL) after aseptic filling process
- English must have, german nice to have
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Region  Wallis

Laborant QC

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Laborant QC

Aufgaben / Tasks

    - Durchführung analytischer Methoden, wie HPLC, CE und icIEF
    - Transfer und Validierung neuer Methoden
    - Betreuung von Laborgeräte
    - Untersuchen von Abweichungen und unerwarteten Resultaten, Troubleshooting
    - Datenextraktionen und -auswertung (u.a. MS Excel)

Qualifikationen / Qualifications

- Ausbildung als Chemielaborant und erste Berufserfahrungen im GMP Umfeld
- Kenntnisse in der Durchführung analytischer Methoden (HPLC, CE, icIEF)
- Gute MS Office Kenntnisse
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Wallis

Laborant Biologie

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Laborant Biologie

Aufgaben / Tasks

    - Durchführung analytischer Methoden, wie ELISA, qPCR und SDS-Page
    - Transfer und Validierung neuer Methoden
    - Betreuung von Laborgeräte
    - Untersuchen von Abweichungen und unerwarteten Resultaten, Troubleshooting
    - Datenextraktionen und -auswertung (u.a. MS Excel)
    --
    - Performance of analytical methods, such as ELISA, qPCR and SDS-Page
    - Transfer and validation of new methods
    - Investigation of deviations and unexpected results, troubleshooting
    - Data extraction and evaluation (e.g. MS Excel)

Qualifikationen / Qualifications

- Ausgebildete Biologielaborant und erste Berufserfahrungen im GMP Umfeld
- Kenntnisse in der Durchführung analytischer Methoden (ELISA, qPCR, SDS-Page)
- Gute MS Office Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
--
- Trained biology laboratory technician and first professional experience in the GMP environment
- Knowledge of analytical methods (ELISA, qPCR, SDS-Page)
- Good MS-Office skills
- Good written and spoken English skills
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Region  Basel-Landschaft

Experte Laborgeräte Qualifizierung 60%

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Experte Laborgeräte Qualifizierung 60%

Aufgaben / Tasks

    - GMP-konforme Betreuung von Laborgeräten im Qualitätskontrolle Labor
    - Erstellung und Aktualisierung des Qualifizierungsmasterplan in QK
    - Planung und Beschaffung neuer Technischer Ausrüstungen
    - Erstellung von Kalibrier- und Qualifizierungsdokumenten (URS, Risikoanalyse, Lasten Pflichtenheft, DQ/IQ/OQ/PQ/CSV)
    - Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten
    - Erstellen von Abweichungen zu Technischen Ausrüstungen
    - Unterstützung bei Geräte Troubleshooting
    - Erstellung / Prüfung von Geräte SOPs
    - Schulung der Labormitarbeitenden
    - Pflege und Entwicklung von LIMS (Gerätemodul)

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossene Ausbildung als Chemie Ingenieur/Master in Chemie oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung in Laborgeräte Management/Qualifizierungsprozessen
- Sehr gute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse
- Gute Englisch-Kenntnisse in Schrift sind vor Vorteil
- Routinierter Umgang mit den gängigen Office-Programmen (Microsoft Office)
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Region  Aargau

Laborant Galenik (m/w/d)

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Laborant Galenik (m/w/d)

Aufgaben / Tasks

    • Durchführen von Formulierungsversuchen für die Entwicklung einer neuen Rezeptur
    • Dokumentation der Versuche nach GMP
    • Reinigung der Laborgeräte

Qualifikationen / Qualifications

• Ausbildung als Laborant oder Pharmakant
• Kenntnisse der relevanten Maschinen und Operationen (Wiegen, Granulieren, Sieben, Final Blend, Tablettierung, Coating)
• Erfahrung in der Dokumentation gemäß GMP
• Gute Englischkenntnisse
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Region  Zürich

Manager QA Batch Record Review and Release

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Manager QA Batch Record Review and Release

Aufgaben / Tasks

    - Review und Freigabe von Abweichungen
    - QA-Überprüfung aller Batch Records von kommerziell hergestellten Zwischen- und Fertigprodukten
    - Freigabe von hergestellten Produkten gemäss Schweizerischem Heilmittelgesetz (HMG) und der Verordnung über die Bewilligung im Arzneimittelbereich (AMBV)
    - Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reports (PQR) / Annual Product Reviews (APR)
    - Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
    - Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits (überw. FDA)

Qualifikationen / Qualifications

- Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder entsprechende Ausbildung und 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung im Erstellen von Texten (z.B. Risikobeurteilungen, SOPs)
- Fliessend in Deutsch- und Englisch
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
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Datenspezialist - LIMS System

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Datenspezialist - LIMS System

Aufgaben / Tasks

    - Aufbau und Pflege von analytischen Stammdaten im LIMS
    - Koordination von Anforderungen mit den Prozessverantwortlichen im Labor
    - Abbildung von Analysenmethoden inkl. der darin enthaltenen Berechnungen im LIMS (Tabellenerstellung via EXCEL, Erstellung von Makros)
    - Dokumentation der Systemkonfiguration
    - Mitwirkung bei Schulung der Systembenutzer
    - Kontinuierliche Erweiterung und Optimierung der Stammdaten

Qualifikationen / Qualifications

- Ausbildung als Laborant(in) EFZ mit Fachrichtung Chemie, CTA oder höhere Fachprüfung (HFP)
- Erfahrung in der Pflege von Stammdaten in LIMS Systemen von Vorteil oder Bereitschaft sich diese Kenntnisse innert kurzer Zeit anzueignen
- Gute Kenntnisse in der analytischen Chemie, nach Möglichkeit im GxP Umfeld
- Abstraktionsvermögen wie Analysenmethoden inkl. Berechnungsformeln in den LIMS Stammdaten abgebildet werden können
- Gute Kenntnisse und Spass an leichten Systemkonfiguration via MS EXCEL
- Deutsch, fliessend, Englisch, gute Kenntnisse von Vorteil
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Region  Zürich

Administrator/Sachbearbeiter Dokumentation

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Administrator/Sachbearbeiter Dokumentation

Aufgaben / Tasks

    - Administratvie Überprüfung von GMP relevanten Dokumenten
    - Aufsicht über den Prozess der kontrollierten Dokumentenausgabe; Ausgabe und Kontrolle von QA-relevanten Dokumenten
    - Administration und Aufrechterhaltung des Dokumenten Management Systems (Meridian)
    - Unterstützung für das Dokumenten-Archiv
    - Unterstützung bei Trainingskontrollen und Training Records

Qualifikationen / Qualifications

- Fachhochschulabschluss / HF mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie
- Erfahrung im Bereich Dokumentenverwaltung und -archivierung
- Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse
- Versierte MS-Office und IT-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
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Quality System Specialist (60%)

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Quality System Specialist (60%)

Aufgaben / Tasks

    - Assure precise and complete archiving of technical project documents in PUMA
    - Manage GMP paper archive according to SOP
    - Manage / file various quality relevant documents (QMS / GxP documents)
    - Support QA by gathering and compilating of data for QA /QC and regulatory purposes
    - Make sure QMS documents are up to date by contacting and reminding authors
    - Provide assistance as part of health authority audits
    - Responsible for training as well as support of PUMA and LIMS users
    - Evaluate e systems for GxP compliance requirements
    - Assist to system validations

Qualifikationen / Qualifications

- Master`s degree or higher in a scientific, medical or healthcare discipline
- At least 2-3 years of working experience in a professional related field in the pharmaceutical industry
- Experienced with PUMA or other QMS
- Communicative personality with an eye for details and excellent organizational skills
- Business fluent in English
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Region  Wallis

Supply Chain Planner

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Supply Chain Planner

Aufgaben / Tasks

    • Ensure that the materials requirement plans are completed to ensure availability of raw materials to support production schedules
    • Responsible for the availability of important materials, proactive balancing of raw materials demand and supply, development of safety stocks and inventory plans
    • Keep track of material availability and help optimize the inventory management
    • Update material plans in collaboration with stakeholders
    • Create purchase orders from the material requirement plan
    • Accelerating material availability through collaboration with procurement and teams involved with inbound material processing

Qualifikationen / Qualifications

• Degree in SCM, Procurement or any relevant discipline
• Experience in SCM, Materials Planning/Scheduling and/or Purchasing
• Advanced SAP and MS Office (Excel, PowerPoint) knowledge
• Business fluent in German and English
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Region  Wallis

Senior Bioprocess Engineer Upstream

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Senior Bioprocess Engineer Upstream

Aufgaben / Tasks

    - Responsible for the planning, execution and documentation of manufacturing campaigns in the area of mammalian cell culture and purification
    - Leading multi-disciplinary project teams as Functional Lead for all manufacturing aspects of assigned products
    - Perform manufacturing activities according to cGMP guidelines, ensuring batch execution, evaluating test results, resolving issues, troubleshoot manufacturing equipment and make recommendations for resolution
    - Responsible for identifying and leading innovation projects as well as continuously improvement ideas
    - Ensure a high level of technical and process standardization within the production plant

Qualifikationen / Qualifications

- University degree in Biotechnology, Biochemistry or related disciplines
- At least 5 years of experience in Biopharmaceutical production
- Excellent biotechnology expertise and/or knowledge in biotechnical engineering preferable in the area of Mammalian cell culture and/or protein purification
- Advanced GMP understanding
- Business fluent in English, German is a plus
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Region  Basel-Stadt

Technical Project Manager

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Technical Project Manager

Aufgaben / Tasks

    • Monitor and ensure compliant design for all technical systems in scope of the project; analyse,
    initiate and manage corrective measures to mitigate risks.

    • Coordinate the design staff incl. contractors and partners; monitor and readily adjust the staffing
    as necessary.

    • Insure feasibility of the design with EMR Project Lead

    • Initiate and chair technical meetings.

    • Review and approve the regular reports (e.g. weekly, monthly) and forward to the CAPEX Project
    Manager and Project Director.

    • Review and approve revisions of technical changes.

    • Implement design changes in consent with the team partners and the Project Management.

    • Review and approve work completion and acceptance certificates in cooperation with CQV,
    operations as well as contractors.

    • Ensure the adherence of technical contracts and their specifications.

    • Verify acceptance of the work and check acceptance records for each equipment delivery
    contract.

    • Verify and approve the Mechanical Completion of equipment under project scope.

    • Verify and approve the final construction 'as-built' documentation.

    • Perform active “Change Management” towards contractors in cooperation with the PM Team.

    • Lead the Techincal Team and support a proper team spirit, cooperation and communication.

    • Ensure that the Technical Team align their capacity to the project and are available throughout, as
    required.

    • Inform the Technical Team in regular project meetings about the status, essential project events
    and challenges, developments and lessons learned.

Qualifikationen / Qualifications

• Bachelor degree or higher in Engineering/Science preferred.

• Minimum ten (10) years or more Engineering experience in Chemical / Pharmaceutical / Industrial
Engineering EPC projects.

• Advanced knowledge of Good Engineering and Good Manufacturing Practices. Worked within the
construction industry, with a clear preference for pharmaceutical industry experience.

• In-depth knowledge of Swiss and European engineering codes and standards.

• Several related engineering experience with EPCM companies overseeing manufacturing
environments.

• Excellent project management background with strong understanding of process design and
engineering

• Ability to liaise with process contractor and internal stakeholders

• Significant Capital Projects experience (50 – 100 Mio – Please indicate on CV)

• Experience taking project through entire lifecycle

• Fluent German and English

• Based in or near to Basel (only minor time in Homeoffice)
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Region  Aargau

Specialist Maintenance Infrastructure and Facility

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Specialist Maintenance Infrastructure and Facility

Aufgaben / Tasks

    • Aktives Auf – und Ausbau der neuen Maintenance Abteilung für den Unterhalt der kompletten Produktionsinfrastruktur für die Herstellung von chemischen/pharmazeutischen Produkten

    • Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit in enger Zusammenarbeit mit und durch das Management von verschiedenen Dienstleistern

    • Verantwortlich für Review sowie die Frei – und Vergabe von externen Aufträgen betreffend Wartungs – und Unterhaltstätigkeiten

    • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Deviations und CAPAs aus Maintenance Perspektive sowie der Erstellung und dem Review von SOPs

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Techniker HF und/oder ein abgeschlossenes, technisches Studium mit den Vertiefungsrichtungen Verfahrenstechnik oder Maschinenbau

• Mehrjährige Arbeitserfahrungen in einer ähnlichen Position, optimalerweise in einem GMP – regulierten Umfeld und Kenntnissen der damit eingehenden Normen und Vorgaben

• Versiert in der Mitarbeit bei/ dem Leiten von Projekten

• Ausgezeichnete Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Wallis

EHS Manager Project

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EHS Manager Project

Aufgaben / Tasks

    - Provide support to the project management regarding the project-specific EHS Program and the coordination of different contractors and EHS supervisors
    - Take part in the implementation of the permit to work system, as well as the review and (when necessary) modification of the EHS documentation
    - Do safety walk-downs and participate in the further walk downs
    - Evaluate HSE statistics and give recommendations for taking preventative actions
    - Assist the project management in the preparation of the EHS reporting and internal / external audits

Qualifikationen / Qualifications

- Bachelors degree or higher in Engineering/Science (e.g. Mechanical, Industrial, Safety & Health Sciences, Environmental Science) is highly favoured
- At least a few years of EHS program background in Chemical / Pharmaceutical / Industrial Engineering projects
- Professional EHS accreditation by an internationally recognised organisation
- Excellent computer facilities - including experience in using MS Office Suite
- Fluent in German, good understanding of English - any other language is an asset
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Region  Basel-Stadt

Senior Clinical Pharmacologist

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Senior Clinical Pharmacologist

Aufgaben / Tasks

    - Lead clinical pharmacology studies from phase 1 through to phase 3
    - Facilitate translation from preclinical to clinical
    - Preparing and reviewing clinical pharmacology sections of regulatory submission documents such as IB, IND, Briefing Books, NDA, etc.
    - Ensure desired timelines and regulatory requirements
    - Attend regulatory meetings and represent clinical pharmacology in regulatory interactions with Health Authorities

Qualifikationen / Qualifications

- PhD or equivalent experience in clinical pharmacology, pharmacokinetics or pharmacometrics
- At least 8 years of experience in clinical pharmacology
- Experienced with translational PK, PBPK and PK/PD
- Teamplayer and Multitasker
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Region  Wallis

CQV Engineer

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CQV Engineer

Aufgaben / Tasks

    - Support the QCV team in execution of cGMP Facility and Process Systems CQV works
    - Responsible for CQV plans, protocols, procedures and reporting, from documentation through field execution
    - Execution of field works such as system/ equipment Walk Downs, test witnessing, startup
    - Installation and operational verification of Delta V components and systems
    - Ensure safety compliance

Qualifikationen / Qualifications

- Knowledgeable about cGMP commissioning and qualification work and CQV value to clients
- Goal-oriented, with good communication and problem-solving skills
- Bachelor Degree in Engineering (Automation, Chemical, Mechanical) or Natural Sciences, or similar
- Experienced working in Biopharma Commissioning/ Qualification for 8+ years
- Business fluent in German and English
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Region  Wallis

Project Engineer Clean and Process Utilities

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Project Engineer Clean and Process Utilities

Aufgaben / Tasks

    - Own, manage and deliver clean and process utility systems for Biopharmaceutical Facilities as project lead engineer during design, procurement, project execution and turn-over to operations
    - Leading and guiding engineering partners, EPCMV contractors and equipment suppliers during the design and execution of CAPEX projects
    - Interfacing and communicating effectively with stakeholders being involved such as project / design management, other discipline leads, MSAT, Operations & Maintenance Group, EHS, Qualification and QA
    - Collaboration with all parties involved for tasks such as equipment and systems design, specification generation, tendering, expediting, FATs, SATs, commissioning, qualification and start up
    - Reporting and providing input of status and forecast of utilities on cost and schedule
    - Hands-on involvement in the creation and development of engineering documents and test plans
    - Overseeing, aligning and reviewing of engineering documents created by the EPCMV contractor
    - Making sure that internal standards and requirements are correctly incorporated
    - Ensuring that designs follows good engineering practices, code and standards
    - Organizes, leads and protocols coordination design review workshops and progress meetings
    - Contributing and representing the engineering group at HAZOP and GMP risk analysis
    - Ensuring incorporation of lesson learnt and required changes into design
    - Performing reviews of vendor design deliverables, scope of work, constructability, and schedule

Qualifikationen / Qualifications

- University degree in process, mechanical engineering or equal
- High proficiency in general technical understanding and in depth knowledge of clean/process and black utility requirements for biopharmaceutical production facilities
- Comprehensive GMP skills and knowledge of pharmaceutical standard regulations and guidelines (ISPE, EU GMP Guidelines, ASME, CFR, etc.)
- Ability to drive commercial and schedule awareness during all phases of the project cycle
- Strong analytical thinking
- Organized and structured attention to details, quality and safety in design with excellent documentation skills
- Cross culturally aware and adaptable
- Willing to rise to new challenges and willing to take risks
- Self-starter, proactive, excellent in problem-solving and communication in a highly agile environment
- Business fluent in German and English
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Region  Aargau

Senior Scientist Process Research

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Senior Scientist Process Research

Aufgaben / Tasks

    • Lead and carry out discovery projects for new APIs, present and pitch these ideas in front of project steering committees in order to secure commercial funds

    • Identify new processes to synthesise new and innovative pharmaceutical ingredients

    • Manage all aspects of the projects up until piloting and remain available as a SME

    • Act as a gatekeeper in order to ensure suitability and feasibility of external client requests for development / manufacturing

Qualifikationen / Qualifications

• PhD in Organic Chemistry with multiple years of relevant experiences in API development

• Chemical creativity combined with pragmatism and ideally a detailed understanding of the full, technical life cycle of API R&D

• Significant project management competences

• Persuasiveness and outstanding communication skills in verbal and written from in both English and German
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Region  Zürich

Senior Regulatory Affairs Specialist

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Senior Regulatory Affairs Specialist

Aufgaben / Tasks

    - Being responsible for regulatory aspects during the development of new VI products (regulatory strategy, applicable standards and guidelines)
    - Registration of class III devices in the CE, US, and other highly regulated countries
    - Coordinating and submitting deficiency responses to relevant certification bodies and country authorities
    - Maintaining regulatory documentation up to date for worldwide regulatory purposes
    - Worldwide assessment of changes and support production lifecycles activities
    - Establishing and updating internal procedures to enable up to date and consistent output, as well as efficient workflow within the department and project team

Qualifikationen / Qualifications

- University degree in natural science, pharmacy, pharmacology, medicine or engineering
- At least 4 years of experience with registrations of class 3 medical devices including drug-device combination products in highly regulated countries, particularly in the CE region and the USA.
- Excellent knowledge of the applicable medical device regulations in the countries mentioned above, including current developments (MDR)
- Experience in project management
- Literate in Microsoft Office applications; SAP knowledge is an advantage
- Independent, reliable and communicative personality who can deliver high-quality work even under pressure and handle several projects simultaneously
- Fluency in the English language mandatory, German and any other language an advantage
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Region  Waadt

Automation Engineer - Medical Devices

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Automation Engineer - Medical Devices

Aufgaben / Tasks

    • Performance measurement and monitoring of a newly acquired, highly customized an automated production line

    • Definition of KPIs to work towards and ensure equipment stability whilst preparing for commercial ramp up

    • Participate in continuous improvement projects

Qualifikationen / Qualifications

• Engineering degree with a focus on automation, mechanics and /or electricity

• Multiple years of work experience within highly regulated industries

• Solid understanding of GMP – regulations as well as the related documentation

• Fluency in French and solid English skills, any other language is a plus
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Region  Luzern

Head of PM and PMO

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Head of PM and PMO

Aufgaben / Tasks

    - Vollumfängliche Verantwortung hinsichtlich des Managements von Entwicklungsprojekten als auch dem PMO, inklusive fachlicher und disziplinarischen Führungsverantwortung für die Mitarbeitenden der zwei Bereiche
    - Harmonisierung der abteilungsübergreifenden Bedürfnisse hinsichtlich der benötigten Projektressourcen und Mediation bei Konflikten
    - Erarbeitung der Produkt - und Projektpriorität und Support der verschiedenen PMs bei inhaltlichen als auch strategischen Themen
    - Andauernde Verbesserung von administrativen als auch produktqualitäts- relevanten Prozessen und deren systematische Dokumentation
    - Sicherstellen einer Regularien – konformen, bereichsübergreifenden Arbeitsweise

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossenes Studium (Uni oder FH) mit entweder technischer oder naturwissenschaftlicher Vertiefungsrichtung, gepaart mit langjähriger Arbeitserfahrung im Projektmanagement
- Ganzheitliches Verständnis der Prozess- und Systemlandschaft innerhalb des Projektmanagements und PMO
- Fundierte Expertise in der erfolgreichen Durchführung von Entwicklungsprojekten innerhalb der Medizinaltechnik für Produkte der Klassen IIb und III von der Konzeptionierung bis hin zur Realisierung
- Konzeptionelles als auch inhaltliches Verständnis von behördlichen Regelwerken / Guidelines für die Entwicklung, Risikoevaluation, Produktion und Dokumentation der entsprechenden Vorgänge von Medizintechnik - Produkten
- Organisierte, vertrauenswürdige und gewinnende Persönlichkeit mit ausgezeichneten, kommunikativen Fähigkeiten auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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Region  Wallis

Operational Buyer

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Operational Buyer

Aufgaben / Tasks

    - Invoice management assistance and support to CAPEX Procurement and project teams
    - Assist Procurement and the EPCM partners and key vendors with commercial and PO/Invoice activities
    - Work closely with Accounts Payable and the P2P enablement team to resolve invoice queries and GR/IR queries
    - Review and validate purchase equisition for CAPEX and indirect products/services for sites in scope
    - Create and expedite purchase orders, verify PO receipt by vendors
    - Identify and manage late invoice payments
    - Monitor data accuracy in SAP
    - Assist where needed with vendor commercial engagements, contract preparation etc.

Qualifikationen / Qualifications

- Commercial Apprenticeship Profile or Swiss Matura Diploma or a University degree
- Experience with Operational Procurement and Requisition-to-Purchase processes
- Previous experience in project procurement (knowledge of CAPEX procurement preferred)
- Familiarity with SAP and MS Office
- Strong written and oral communication skills
- Fluent English and a good working knowledge of German
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Region  Wallis

Administrative Support

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Administrative Support

Aufgaben / Tasks

    - Administrative Unterstützung des Projektleiters und des Projekt-Teams
    - On-Boarding neuer Projekt-Teammitglieder inkl. Einführung & Installation der IT
    - Bestellungen diverser Artikel / Büromaterial & Sicherheitsartikel
    - Organisation von Meetings & Konferenzräume
    - Organisation von Events & Catering
    - Kontrolle der eingehenden Rechnungen
    - Organisation Baustellenbesichtigungen
    - Kontrolle und Management der Stundenrapporte

Qualifikationen / Qualifications

- Kaufmännische Ausbildung o.Ä.
- Sehr gute Deutsch & Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
- Sehr gute MS Kenntnisse Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Sharepoint,
- Kenntnisse in SAP von Vorteil
- Organisationstalent & IT affin
- Gutes Kommunikationsvermögen, Durchsetzungsfähgkeit, starke Persönlichkeit & schnelle
Auffassungsgabe
- Flexibilität und eigenständiges Arbeiten werden vorausgesetzt
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Region  Basel-Stadt

Drug Safety/ PV Physician

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Drug Safety/ PV Physician

Aufgaben / Tasks

    - Perform medical review of SAE's
    - Perform ongoing surveillance of safety data from different sources
    - Ensure handling of safety issues and implementing risk mitigation activities
    - Perform medical review and provide input to different documents e.g. trial protocols and amendments, clinical trial reports, trial plans, eCRFs/CRFs, TMFs, investigator’s brochures, Subject Informed Consent, Development Safety Update Reports (DSURs), Integrated Safety Summaries, scientific articles, etc.
    - Prepare benefit/risk sections of aggregate reports and safety summaries in accordance with regulatory requirements for assigned compounds
    - Active involvement in for establishing and managing external data monitoring committees (DMCs)
    - Participate and/or run safety committees for assigned products
    - Conduct safety training of internal employees, CROs and investigators
    - Contribute to multidisciplinary project groups and provide input to clinical development programs

Qualifikationen / Qualifications

- Medical Degree (MD) required
- Clinical research and/or fellowship training in oncology, onco-hematology, internal, cardiometabolic diseases, autoimmune diseases, pharmacology or other relevant specialty is a plus
- Solid Drug Safety / Pharmacovigilance experience gained in the Pharmaceutical industry
- Excellent understanding of global PV regulatory environment with working knowledge of international regulations, initiatives, standards and Good Pharmacovigilance Practices
- Exposure to interactions with the EMA/Swissmedic/MHRA and FDA preferred
- Strong knowledge of individual adverse event case report processing, triage and medical review
- Working knowledge of safety databases and electronic data capture systems is preferred (such as ARIS G or Argus).
- MedDRA trained and working knowledge of MedDRA and WHODrug coding dictionaries
- Experience with PV audit process with active participation in Regulatory Authority Inspections
- Excellent knowledge of drug development process
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Region  Basel-Stadt

Talent Acquisition Coordinator

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Talent Acquisition Coordinator

Aufgaben / Tasks

    - Support HR Business Partners in their daily doing
    - Communication and coordination with candidates
    - Organization of interviews between line managers and candidates
    - Obtain timely feedbacks in order to assure proper recruitment processes
    - Administrative work

Qualifikationen / Qualifications

- Bachelors or Masters Degree with specialisation in human resources or similar qualification
- 2-3 years of experience in recruiting at a company in the pharmaceutical industry
- Very good English and German knowledge in spoken and written language
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Region  Wallis

Techniker/in Analytikmessgeräte

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Techniker/in Analytikmessgeräte

Aufgaben / Tasks

    - Unterstützung des QC Teams und Mitarbeit bei Innovationsprojekten
    - Auswahl und Beschaffung von neuen Laborgeräten
    - Installation und Qualifizierung der Laborgeräte
    - Warten, qualifizieren und reparieren der Geräte und Instrumente in der Qualitätskontrolle
    - Leiten von Untersuchungen und Troubleshootings
    - Ständige Rücksprache mit Laborleitern und Labormitarbeitern
    - Schnittstellenfuktion zwischen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Life Science
- Erfahrung in der Wartung und Instandhaltung von Analytikmessgeräten
- Sehr gute Kenntnis der GMP-Regularien
- Sie arbeiten flexibel, selbstständig und zuverlässig
- Sie sind ein Teamplayer und kommunikativ
- Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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Region  Zürich

Clinical Research Associate

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Clinical Research Associate

Aufgaben / Tasks

    - Monitoring of international clinical studies, preferably in the DACH region
    - Site Monitoring: Act as the main contact in case of problems and questions regarding protocol and/or documentation
    - Experienced handling ETMF and TMF
    - Prepare/ assist the submission of study documentation
    - Contact to internal and external stakeholders like pharmaceutical companies, health institutions and local authorities
    - Assist with the periodic presentation about the status of the study to senior Management

Qualifikationen / Qualifications

- Education as nurse and/ or Bachelor/Master Degree in natural sciences
- 2-4 years of monitoring experience incl. supervision of clinical studies aligned to GCP regulations in place
- Experienced as a study nurse in a hospital setting, as a CRA at the CRO or at the sponsor
- Able to work independently as well as in a team
- Fluency in German, English and very good knowledge of French is a must. Italian language skills would be of advantage
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Region  Basel-Landschaft

Clinical Scientist

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Clinical Scientist

Aufgaben / Tasks

    - Core member of the clinical trial team
    - Collaborates closely with the Clinical Physicians on relevant trial-related activities
    - Develops a sound understanding of the science and medicine related to an indication and trial and performs literature searches as needed to keep knowledge up to date
    - Main deliverables include the clinical trial protocol and related documents such as the ICF, study committee charters, study guidelines/instructions, PD code list, subject narratives, and the CSR
    - Provides input into and reviews cross-functional trial documents such as the SAP, ESP requirements and specifications, monitoring guidelines, data review manual
    - Performs data review and medical monitoring
    - Coordinates/manages the study committees
    - Provides scientific input into responses for IRBs/ECs and HAs
    - Participates in discussions with external experts
    - Trains the relevant functions and roles on the scientific aspects of the study
    - Contributes to cross-functional and clinical development initiatives and processes as needed

Qualifikationen / Qualifications

- PhD, Pharm D, MSc or equivalent university degree in life or health sciences
- At least 2 years of working experience preferably in clinical development in a contract research organization (CRO) or pharmaceutical company
- Previous experience in either the planning, set-up, conduct, closing, and reporting of phase II and III clinical studies from a scientific perspective (candidate with clinical trial experience is preferred)
- Fluent in English (written and oral)
- Good organizational, problem solving, and interpersonal & communication skills
- Ability to work independently and within a cross-functional team to prioritize and coordinate multiple competing tasks
- Ability to work under pressure and meet short timelines without compromising quality
- Results driven attitude and good sense of urgency
- Able to anticipate and proactively address issues and demands
- Analytical thinking and data and detail oriented
- Shares knowledge and expertise openly
- Effectively negotiates with key stakeholders to influence, convince, and gain their buy-in and agreement
- Thinks globally and has an appreciation and understanding of the big picture (e.g., competitor activities, potential implications and consequences of own activities and decisions)
- Able to travel occasionally as required to fulfil responsibilities and tasks
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Region  Basel-Stadt

Trainee Recruitment Assistant - 12 Monate mit Übernahme

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Trainee Recruitment Assistant - 12 Monate mit Übernahme

Aufgaben / Tasks

    • Als Trainee Recruitment Assistent lernst du wie Fach- und Führungskräfte für unsere Kunden im Bereich Life Sciences rekrutiert werden und bist dabei für den ersten Kontakt verantwortlich
    • Du verantwortest den Bewerbereingang und sorgst dafür, dass die Profile der BewerberInnen in unserem CRM richtig kategorisiert, vollständig und somit wiederauffindbar abgelegt sind
    • Du führst mit BewerberInnen ein Erstbriefing durch und sorgst hiermit dafür, dass wir unseren Kandidaten ausschließlich passende Angebote unterbreiten können.
    • Du managst den Bewerberrücklauf und die Community in den Sozialen Medien

Qualifikationen / Qualifications

• Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung
• Recruiting im Life Sciences interessiert dich und du suchst aktiv einen Einstieg in die Berufswelt
• Ziele und eine fokussierte Arbeitsweise sind dir nicht fremd und fühlst dich wohl in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Deutsch und Englisch verhandlungssicher
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Region  Bern

Supplier Quality Manager

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Supplier Quality Manager

Aufgaben / Tasks

    - Projekt- und Prozessmanagement von Veränderungsprozessen
    - Zusammenarbeit mit dem Einkauf und Supply Chain Management, um Lieferprozesse für Medizinprodukte an veränderte Regularien und Qualitätsprozesse anzupassen
    - Regelmässige Rücksprache mit verschiedenen internen Schnittstellen und Lieferanten
    - Leitung des Supplier Quality Teams

Qualifikationen / Qualifications

- Qualitätsfachmann/frau mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erhaltung und Verbesserung der Lieferanten Qualität
- Kenntnis der Regularien und Qualitätsprozessen aus der Medizintechnikbranche oder vergleichbar
- Verständnis von komplexen Prozessen
- Extrovertierte, kommunikative, flexible und aktive Persönlichkeit
- Führungserfahrung von Vorteil
- Erfahrung mit SAP und QM
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Zürich

CMC Manager

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CMC Manager

Aufgaben / Tasks

    - Act as a team member responsible for CMC related aspects in combination product development projects
    - Write and update the Modules "Quality Overall Summary" and "Quality" of the CTD in collaboration with the units responsible for Formulation, Pharmaceutical and Process development, Production engineering and Analytical Quality Control
    - Generate other modules of the CTD or summaries as required for specific submissions in collaboration with the applicable Biotronik Groups and Departments
    - Prepare answers to the questions raised by the Health Authorities and Notified Bodies following the submission of Clinical Trial Applications or CE marking submissions in collaboration with the Regulatory Affairs Manager
    - Prepare answers to the questions raised by authorities for high effort registration countries (e.g. USA, Australia, Canada, Japan) related to the medical substance
    - Ensure consistency between raw data and registration documents contents
    - Interact with external suppliers of drug substances and excipients
    - Manage the regulatory assessment and the submission of drug-related changes to combination products and other changes

Qualifikationen / Qualifications

- University degree in Pharmacy, Chemistry, Biology or comparable education
- At least 2-3 years of experience in a similar position in the pharmaceutical industry or in medical device industry working with combination products
- Excellent knowledge of the applicable regulations and ICH Guidelines
- Documented training and experience in writing and updating the relevant sections of the CTD
- Experience with the submission of drugs and/or combination devices and associated regulatory assessment of variation/changes
- Proficiency in the English language is required, good German is an asset
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Region  Luzern

Berater/in Design Control und Risikomanagement

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Berater/in Design Control und Risikomanagement

Aufgaben / Tasks

    • Zuständig für die kontinuierliche Verbesserung des Design Control - Prozess und Review der Entwicklungsdokumentation im Anbetracht jener Methodik und den damit einhergehenden, regulatorischen Anforderungen

    • Proaktives Coaching und Training der verantwortlichen Entwicklungsprojektleiter als auch von Kolleginnen und Kollegen betreffend der Design Control Methodik und der entsprechenden Dokumentation

    • Koordination, Moderation und Leitung von periodischen Risk Review Meetings, als auch die Bearbeitung von Änderungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Prozesseignern und/oder internen Schnittstellen

    • SME betreffend der DHFs bei internen Anliegen sowie bei externen, behördlichen Audits

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes FH – oder Hochschulstudium mit naturwissenschaftlicher oder technischer Vertiefungsrichtung

• Mehrjährige Arbeitserfahrung in einem GMP – regulierten, technischen Umfeld in Kombination mit ausgezeichneten Normenkenntnissen betreffend ISO 13485 und ISO 14971

• Starkes, methodisches und konzeptionelles Verständnis hinsichtlich der Anwendung der Konzepte Design Control und Product Risk Management

• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, gepaart mit einem dynamischen und lösungsorientierten Vorgehen

• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Wallis

Clean Utilities Engineer

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Clean Utilities Engineer

Aufgaben / Tasks

    - Supporting investment project team during concept, design, procurement, start up and qualification of Clean Utilities Systems.
    - Expereinced providing construction assistance
    - Acts in close collaboration with QA, Operations, Plant Engineering and Procurement
    - Hosts technical review meetings with associated stakeholders to ensure cross-functional approvals
    - Establish technical packages for standard applications to allow "off the shelf" implementation
    - Promotes and ensures global standard adherence and that necessary deviations are highlighted, discussed, well justified and documented
    - Seeks and provides innovative solutions for Clean Utilities technologies and ways of operation considering vendor technology and internal operational procedures in place
    - Ensuring compliance with all pertinent safety policies, rules and regulations.

Qualifikationen / Qualifications

- Bachelors or master's degree in engineering and/or in-depth project technical management or operational experience in international environments
- 7-10+ years in project engineering
- Vast experience and expertise in the field of Clean Utilities design, layout and construction
- Excellent knowledge of current and proposed future technology in the field of Clean Utilities, associated automation, operation and maintenance
- International experience strongly desired
- Experienced within cGMP
- Business fluent in German and English
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Region  Zürich

QA Data Reviewer Chem./Phys.

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QA Data Reviewer Chem./Phys.

Aufgaben / Tasks

    - Daten Review von chemischen und physikalischen QC-Rohdaten
    - Daten Review und Audit Trail Review von elektronischer Source Daten von computergestützten GMP Systemen im Bereich QC (z.B. HPLC, GC, UV-VIS, FT-IR, Dichte, etc)
    - Unterstützung bei Audits und Inspektionen
    - Enge Zusammenarbeit mit Labormitarbeitenden betreffend Dokumentationskorrekturen, zur Sicherstellung, dass alle Datensätze vollständig und korrekt sind und dem ALCOA + Prinzip der Guten Dokumentationspraxis entsprechen
    - Schulung von QC Personal bezüglich Datenintegrität
    - Unterstützung bei Investigations und Review von Fehlermeldungen und OOS- Berichten

Qualifikationen / Qualifications

- Bachelor/Master Abschluss oder EFZ Laborant in Chemie, Pharmazie mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung
- Fundierte GMP Erfahrung
- Analytisches Denken sowie strukturiertes Arbeiten
- Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
- Zuverlässige vertrauenswürdige Persönlichkeit
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Region  Zürich

Biologielaborant/in Analytik

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Biologielaborant/in Analytik

Aufgaben / Tasks

    • Analyse von biologischen Proben mittels zellbiologischer und immunologischer Methoden (ELISA, RIA etc.) im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien
    • Unterstützung bei der Instandhaltung und Wartung der verwendeten Laborgerätschaften als auch bei der Validierung verschiedener Methoden
    • Durchführung und Dokumentation der Arbeit gemäss GLP sowie die Organisation von Teilaspekten des Labors

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in oder vergleichbares
• Erfahrung in der Handhabung, Aufbereitung und Analyse von biologischem Probenmaterial
• Freude am exakten Arbeiten und akribischer Dokumentation gemäss der gültigen Regularien
• Ausgezeichnete Deutsch – und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Onboarding Administrator

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Onboarding Administrator

Aufgaben / Tasks

    - Koordination der Einarbeitung neuer Mitarbeiter/-innen in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen Personalverantwortlichen
    - Verantwortlich für Koordination der Trainingsaktivitäten im Produktionsumfeld
    - Unterstützung bei Trainingsaktivitäten und der Planung
    - Zuständig für generelle Belange von Mitarbeitern/-innen im Bereich Biotechnologie während der Einarbeitungsphase einschliesslich Time-Keeper in Kronos
    - Verantwortlich für regelmässige Leistungskontrollen während der Einarbeitungsphase

Qualifikationen / Qualifications

- Berufsabschluss EFZ
- Erste Erfahrung im HR Umfeld
- Einwandfreie Kommunikation; lösungsorientierte Arbeitsweise, hervorragendes Planungs- und Organisationstalent; ausgezeichnete Team- und Sozialkompetenz; hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein
- Spass an der Arbeit mit Menschen
- Strukturierte und fokussierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld. Selbständig arbeitend, motiviert, flexibel und belastbar.
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Life-Science Recruiter

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Life-Science Recruiter

Aufgaben / Tasks

    - Work in close cooperation with Hiring Managers, HR Business Partners and the Talent Management Team to enable effective and efficient end-to-end hiring process
    - The incumbent will be involved especially in searches for the EU and Canada but also in searches for our Headquarters in Switzerland on the ad hoc basis.
    - Take full ownership for the candidates’ sourcing activities and develop tailored approaches for attracting active and passive talents in line with the job requirements
    - Identify appropriate talent sourcing channels, such as target companies, user groups, professional associations, etc.
    - Engage with candidates and evaluate their skills and capabilities as well as act as main point of contact for candidates for queries or issues related to the recruitment process and the Applicant Tracking System
    - Take a data-driven approach to inform the recruiting and sourcing strategy and the related activities
    - Create strong candidate pipelines across different functional areas in order to meet growth targets
    - Manage the relationship with recruitment agencies
    - Take part in ad-hoc projects and initiatives within the Integrated Talent Management Department

Qualifikationen / Qualifications

- Diploma degree in human resources, social sciences, psychology or business degree
- At least 5 years of profound experience as a recruiter either in an international corporate environment or in a staffing agency utilizing up-to-date recruitment and sourcing solutions across Europe
- Experience recruiting in or for the life science industry, with focus on commercial and medical affairs roles across several EU countries
- Experience recruiting for Clinical Development, Pharmaceutical Development and Quality Assurance is an asset
- Advanced experience in using LinkedIn and other relevant job boards and social media platforms
- Consolidated experience in using recruitment and applicant tracking technologies (SAP based system preferably)
- Excellent communication skills
- Ability to build effective relationships with various stakeholders within the organization
- Flexibility, effectively deal with concurring demands and learning agility
- Fluent in written and spoken English, knowledge of Spanish is an asset
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GCP Quality Manager (remote)

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GCP Quality Manager (remote)

Aufgaben / Tasks

    - Provides quality and compliance guidance to Clinical Operations personnel
    - Collaborates with medical and clinical quality compliance group
    - Develops and/or delivers GCP and compliance training
    - Leads or supports the development of a GCP inspection readiness programme at a local and/or global level
    - Facilitate GCP audits of vendors, sites and TMF and ensure findings are fed back into the GCP inspection readiness programme or appropriate training or processes
    - Proposes, develops or supports the development and implementation of internal GCP compliance process improvement strategies, tools, initiatives or workstreams
    - Stays abreast of new and revised government, industry and company regulations, trends and interpretations by participating in trainings, conferences, workshops and discussion groups as appropriate
    - Liaises with co-monitors and global/regional leads to provide input into quality oversight visit planning
    - Gives input on goals for regional study teams to ensure inspection readiness
    - May provide input to key clinical documents, including but not limited to protocols, investigator brochures, informed consent forms and clinical study reports

Qualifikationen / Qualifications

- Bachelor’s degree (or equivalent) or higher in a scientific, medical or healthcare discipline
- Minimum of 3-5 years of experience in clinical compliance or operations (manager)
- Excellent GCP knowledge
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Region  Aargau

Senior Laborant/in Synthese

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Senior Laborant/in Synthese

Aufgaben / Tasks

    • Entwickeln von Syntheseverfahren für die Produktion von Wirksubstanzen
    • Durchführen von chemischen Synthesen im Maßstab von 10 bis 500 gr.
    • Erstellen der Auswertung der Ergebnisse und Protokollierung
    • Analytische Arbeiten zur In-Prozess Kontrolle
    • Support / Troubleshooting bei Pilotierungen / Produktionseinführungen
    • Bewerkstelligen der Prozesse mittels DoE und Process Modelling Software

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant EFZ in der Synthese
• Mehrjährige Erfahrung in der Prozess-Optimierung und Laborautomation
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Chemischen Entwicklung
• Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnis der analytischen Methoden und Sicherheit im Umgang mit HPLC, GC und NMR
• Gute MS Office Kenntnisse und IT-Affinität
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Region  Berlin

Clinical Research Physician

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Clinical Research Physician

Aufgaben / Tasks

    - Processing of SAE's
    - Support of feasibility assessments, protocol design, CRF design, site selection & generation of clinical study reports
    - Risk management & definition of mitigation strategies
    - Participate in the preparation, review and revision of SOPs
    - Close interactions with Project Scientists and Operations

Qualifikationen / Qualifications

- MD with Industry exposure supporting the development of oncological compounds
- Some medical practice exposure desirable
- Familiar of ICH GCP in place
- Excellent communication skills, expereinced working with internal as well as with external stakeholders
- Business fluent in English, German is of advantage
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Region  Wallis

QA Qualifications Specialist

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QA Qualifications Specialist

Aufgaben / Tasks

    - QA von Qualifizierungsdokumenten für sowohl neue, als auch bestehende, biotechnologische Anlagen (Neu- und Requalifizierung)
    - Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten und Berichten im Zusammenhang mit der Qualifizierung, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Dokumente sowie SOPs, URSs und GMP Risikoanalysen
    - Selbstständige Erstellung und Bearbeitung von CAPAs und Abweichungen (Deviations)

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Vertiefungsrichtung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der QA von entsprechenden Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten biotechnologischer Anlagen
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Ausgezeichnete Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Aargau

Laborant/in QC

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Laborant/in QC

Aufgaben / Tasks

    • cGMP-konforme Durchführung von Analysen für die chemische und pharmazeutische Produktion
    nach Vorschriften und Spezifikationen

    • Sichere Anwendung verschiedener, instrumenteller Analysemethoden mit klarem Fokus auf Chromatographie (auch gekoppelt) und Spektroskopie

    • Auswerten, Verifizieren und Dokumentieren der Analysenresultate auf Papier sowie elektronisch (LIMS)

    • Durchführung und Dokumentation von Laboruntersuchungen (LI) bei OOS-Resultaten

Qualifikationen / Qualifications

•Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, optimalerweise mit Analytik als Vertiefungsrichtung

•Erfahrung im Umgang mit MS Office, LIMS und der Dokumentation der getanen Arbeiten in GMP – konformer Art und Weise

•Mehrjährige, industrierelevante Arbeitserfahrung in einer ähnlichen Funktion und Umgebung

•Stilsicheres Deutsch in Wort und Schrift in Kombination mit einer teamfähigen und initiativen Persönlichkeit die durch eine exakte und zuverlässige Arbeitsweise überzeugt
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Region  Bern

Leiter/In Lieferantenqualität- Supply Chain

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Leiter/In Lieferantenqualität- Supply Chain

Aufgaben / Tasks

    - Mit Ihrem Team sorgen sie dafür, dass der Qualitätsgedanke sowohl bei unseren Lieferanten, dem Einkauf, der Logistik als auch bei unseren internen Kunden weiterentwickelt und in den Prozessen fest verankert wird
    - Sie entwickeln zusammen mit dem Einkauf unsere Medizinproduktelieferanten
    - Sie lassen die Änderungen der regulatorischen Anforderungen (wie MepV, IVDR etc.) in unsere Supply Chain Prozesse einfliessen und unterstützen deren Umsetzung
    - Etablierung eines digitalen Workflows in SAP MM und QM

Qualifikationen / Qualifications

- Mehr als 10 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit mit entsprechender Aus- und Weiterbildung
- Umsetzungsstarke/r, dienstleistungs- und kundenorientierte/r Organisator/in
- Kommunikation ist eine Ihrer Stärken
- Solide Kenntnisse im Projekt- und Prozessmanagement und der Begleitung von Veränderungsprozessen
- Sie sind sich gewohnt, Qualitätsprozesse in Beschaffungs- und Lagerprozessen zu implementieren
- Sie sprechen fliessend Deutsch und Englisch
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Region  Aargau

Engineering Manager

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Engineering Manager

Aufgaben / Tasks

    • Work as an Engineering Manager expert on capital investment projects constructing and commissioning manufacturing units, i.e. design, planning and implementation of aseptic manufacturing fill & finish units
    • Implement manufacturing processes in the plant and participate in GMP risk analysis of those
    • Communicate, negotiate and collaborate with internal and external stakeholders
    • Provide regular updates on activities and performance of the project
    • Responsible for continuous improvement of process performance and product quality

Qualifikationen / Qualifications

• University degree in Pharmaceutical Technology, Chemistry, Process Engineering or equivalent
• Significant work experience and proven process understanding in Sterile Manufacturing (Pharma, regulatory aspects), base design & basic engineering
• Technical understanding of GMP manufacturing units and experience in managing greenfield projects
• Very good communication and interaction skills with various interfaces among customers and the project organization
• Structured, focused and well-organized working attitude
• Fluency in English and German
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Region  Basel-Stadt

Clinical Drug Supply Manager

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Clinical Drug Supply Manager

Aufgaben / Tasks

    - Strategic planning and forecasting of drug supplies
    - Coordination of packaging, labelling and monitoring the shipment of supplies to the sites
    - Controlling the inventory
    - Taking care of the distribution activities, including, but not limited to, label and pack scheduling, change implementation and scope review
    - Working together with third party suppliers
    - Developing drug supply management training materials and pharmacy manuals

Qualifikationen / Qualifications

- Bachelor’s Degree or equivalent in Management or Science
- 5 years of experience in a similar role at a pharmaceutical company, ideally at a sponsor
- High level of detail orientation paired with solid analytical skills
- Fluent in English, any other language is an asset
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Region  Solothurn

Electrical Engineer

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Electrical Engineer

Aufgaben / Tasks

    - Design Electrical installation according to process definition and company standards
    - Prepare budgets for Electrical parts of new projects (high voltage)
    - Supervise and follow-up detailed engineering and construction
    - Prepare Electrical specification
    - Support Procurement for supplier selection
    - Support process team and project management for commissioning
    - Support Power Competence Group when needed
    - Keep updated on innovation and novelties in the Electrical field
    - Be in accordance with safety and environmental regulations

Qualifikationen / Qualifications

- Electrical Engineering degree with 5 years experience, ideally in high voltage environment
- English spoken, written
- Interpersonal and organizational skills
- Good communication skills
- Readiness to travel to project sites, suppliers sites
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Region  Schweiz

Operative/r Einkäufer/in

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Operative/r Einkäufer/in

Aufgaben / Tasks

    - Einholen, Auswerten und Verhandeln von Offerten nach Absprache mit strategischem Einkauf
    - Auslösen von Bedarfsanforderungen BANF in SAP
    - Erstellen und Auslösen von Expressbestellungen
    - Triage und Versand von Bestellscheinen
    - Bearbeiten von Auftragsbestätigungen, Liefer- und Mahnwesen
    - Bearbeiten von Falschlieferungen
    - Bearbeitung von gesperrten Rechnungen
    - Operative Verantwortung für die zugewiesenen Warengruppen
    - Diverse Administrative Arbeiten

Qualifikationen / Qualifications

- Einige Jahre berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion
- Fundierte Kenntnisse von SAP MM
- Fliessend in Deutsch & solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Nordrhein-Westfalen

Production Manager GMP

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Production Manager GMP

Aufgaben / Tasks

    • Set-up and monitor of GMP-production of solution, filling and labeling
    • Set-up of GMP-production of consumables (plastic parts) for clinical transfection
    • Monitoring of all suppliers of the supply chain
    • Make independent production-related decisions bases on regulatory and compliance knowledge
    • Collaborate with internal QA management and team members to ensure alignment with current site policies, procedures and SOPs
    • Maintain sense of urgency to manage production aspects of project to ensure timelines are met

Qualifikationen / Qualifications

• Diploma / Master of Science and/or PhD in Life science, Process engineering
• Manages internal and external customer relations professionally and effectively
• Knowledge in Regulatory and GMP-production (3-5 years)
• Experience in setting-up a supply chain for GMP-production, ideally for clinical transfection (Manufacturing and filling of solutions and manufacturing of consumables (injection molding parts))
• Fluent in Geman and English
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Region  Bern

SAP Modulexperte EWM

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SAP Modulexperte EWM

Aufgaben / Tasks

    - Fachbereiche beraten zur internen SAP S/4-Lösung mit Schwerpunkt SAP Extended Warehouse Management «EWM»
    - Aufrechterhaltung der SAP-Landschaft isicherstellen
    - Anforderungen aufnehmen und das Customizing durchführen
    - Change Requests beurteilen, spezifizieren, implementieren und verifizieren
    - SAP-Applikations- und Schnittstellen-Lösungen erarbeiten in Zusammenarbeit mit internen IT-Architekten sowie internen und externen Entwicklern
    - (Teil-)Projekte im SAP-Umfeld leiten und unterstützen

Qualifikationen / Qualifications

- Höhere Ausbildung in Wirtschaftsinformatik, Informatik o. Ä.
- Langjährige Erfahrung in SAP EWM und anderen SAP-Modulen sowie breites Customizing-Wissen
- Kenntnisse im Projekt- und Prozessmanagement sowie gutes Verständnis von IT-Architekturen
- Hohe Service- und Lösungsorientierung, Teamgeist und Engagement
- Muttersprache Deutsch, gute Kenntnisse in Englisch, und gute Französisch sind von Vorteil
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Region  Aargau

Meister Prozesse und Personal

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Meister Prozesse und Personal

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortung und Auslastungsplanung von Personal und dem entsprechenden Anlagenpark mit dem Ziel einer maximal effizienten und produktiven Nutzung

    • Inbetriebnahme neuer Prozesse in der Produktion mit Betriebschemiker

    • Aktive Führung, Betreuung und Weiterentwicklung der zugeteilten Mitarbeiter.

    • Verantwortlich für den korrekten Herstellungsablauf von chemischen und pharmazeutischen Zwischen – und Endprodukten

    • Erstellung von Personalschulungen und QA – relevanten Dokumentationen bei Prozessabweichungen

Qualifikationen / Qualifications

• Langjährige, operative Erfahrung in der chemischen/pharmazeutischen Produktion in Kombination mit sowohl fachlicher als auch disziplinarischer Mitarbeiterverantwortung

• Ausgezeichnete Kenntnisse aller relevanter, regulatorischer Anforderungen, Sicherheits- und Hygienevorschriften wie auch GMP

• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
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Region  Luzern

Quality Assurance Manager

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Quality Assurance Manager

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortlich für die (Nach-)Bearbeitung von CAPAs und Abweichungen in enger Zusammenarbeit mit der Herstellung
    • Übernahme von qualitätsrelevanten Projekten, optimalerweise in leitender Funktion
    • Vorbereitung von und Unterstützung bei der Durchführung von Audits
    • Organisation und Durchführung von Schulungen
    • Quality – Sparringspartner bei Ad hoc Anfragen

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Studium (Master oder Ph.D.) mit naturwissenschaftlicher Vertiefungsrichtung
• Mehrjährige Arbeitserfahrung in einem GMP – regulierten, biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Umfeld in einer vergleichbaren Rolle
• Ausgezeichnetes Normen – und Prozess Know – How
• Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Wallis

Spezialist/in QA

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Spezialist/in QA

Aufgaben / Tasks

    • Review und Freigabe verschiedenster Qualifizierungsdokumente
    • Sicherstellen der SOP - Compliance
    • Durchführung von Qualitäts - Risikoanalysen
    • Enge Zusammenarbeit und Austausch mit den Nutzern des Equipments

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige, relevante Arbeitserfahrung in einem GMP - regulierten Umfeld
• Kenntnisse der gängigen Normen, Dokumente und Prozesse bei der Qualifizierung von unterschiedlichem Equipment
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse in Wort und Schrift in Kombination mit guten Englischkenntnissen
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Region  Basel-Stadt

Junior Clinical Operations Manager

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Junior Clinical Operations Manager

Aufgaben / Tasks

    •Operational support with start-up activities of study sites
    • Plan and manage meetings with CROs and vendors
    • Manage and oversee CRO and other vendors for selected deliverables
    • Support Senior COM with the preparation of forecasts and status reports
    • Effective collaboration with other internal functions such as Clinical Supplies, Pharmacovigilance, Clinical Quality Assurance, Legal, etc.
    • Review and/or prepare trial related documents (manuals, plans, guidelines, visit reports, newsletters)
    • Support set-up of relevant systems for clinical trials such as EDC, IRT, eTMF, Centralized Monitoring Platform, RACT, etc.
    • Function as a Risk Review Coordinator for CluePoints CMP
    • Set-up, maintenance and quality check of eTMF

Qualifikationen / Qualifications

• At least 2 years’ experience as a Lead CRA or Clinical Trial Manager of phase II – III at CRO and/or pharmaceutical industry preferentially in oncology
• CRA experience in oncology is a plus
• Solid understanding of operations on global multi-center trials
• Robust knowledge of ICH-GCP and clinical trial regulations
• Effective communication, organizational, problem solving and time management skills
• Excellent team working skills in international and cross-functional environment
• Fluent in English, knowledge of German is a plus
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Region  Aargau

Chemikant/-in

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Chemikant/-in

Aufgaben / Tasks

    - Herstellung von anspruchsvollen pharmazeutischen Zwischenprodukten und Wirkstoffen
    - Selbstständige Bedienung von SPS und pneumatisch gesteuerten Anlagen
    - Selbstständige Durchführung von mehrstufigen Synthesen
    - Bedienung aller Nebenanlagen im chemischen-pharmazeutischen Bereich
    - Dokumentation aller Tätigkeiten in GMP-gerechter und korrekter Form
    - Einhaltung aller sicherheitsrelevanten Vorgaben

Qualifikationen / Qualifications

- Abschluss als Chemie- und Pharmatechnologe, Chemikant, Dipl. Chemietechnologe
- Berufserfahrung in der Bedienung von (Mehrzweck-) Anlagen und Steuerungssystemen in der chemischen oder pharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse in den Grundoperationen der chemischen Produktion (Ansetzen, Dosieren, Kristallisation, Filtration, Destillation und Separation etc.)
- Bereitschaft, in einem ununterbrochenen Schichtbetrieb zu arbeiten
- Hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein sowie die Bereitschaft zur Flexibilität und zur Weiterbildung am Arbeitsplatz
- Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld muss vorhanden sein
- Breite Erfahrung im Bedienen von PLS gesteuerten Anlagen
- Stilsichere Deutschkenntnisse
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Region  Basel-Stadt

Content Creator

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Content Creator

Aufgaben / Tasks

    - Du bist unser Kreativkopf und produzierst Content für diverse Brands für verschiedene Soziale Medien und Marketingkampagnen.

    - Setze kreative Foto- und Videoideen für Kunden in Eigenregie um. Du bist für den Erfolg deiner Projekte verantwortlich und nimmst das Heft in die Hand.

    - Nach dem Dreh bearbeitest du das Material mit den Programmen aus der Adobe Creative Cloud um den Content zu finalisieren und für die verschiedenen Formate und Plattformen aufzubereiten.

    - Du kannst dir viel Zeit nehmen um neue Sachen zu testen und zu üben - wir sind gespannt mit was du uns täglich überraschen wirst.

    - Zu jedem guten Video gehört der richtige Ton und den bringst du in deine Produktionen ein.

Qualifikationen / Qualifications

- Viel viel Kreativität und ein grosses Interesse an Video-und Fototechnik wie auch an den jeweiligen Bearbeiungsprogammen.

- Du brennst für die kurzlebigen Social Media - Formate und adaptierst neue Trends schnell und erfolgreich

- Du kannst mit deinem Content Geschichten erzählen die von den Nutzern der verschiedenen Plattformen verstanden und aufgenommen werden.

- Du kennst dich schon etwas mit der Adobe Creative Cloud aus.

- Mit der Kamera hast du schon ein paar Erfahrungen gesammelt. Zeig uns doch am Besten deine bisherigen Projekte?

- Trotz deiner Kreativität hast du einen gewissen Sinn für Marketing und Business

- Deutsch und Englisch verhandlungssicher

- Du hast ein abgeschlossenes Studium oder eine andere höhere Ausbildung. Keine Ausbildung? Kein Problem, dann zeig uns was du drauf hast.
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Region  Aargau

Expert Analytical Development MS

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Expert Analytical Development MS

Aufgaben / Tasks

    • Fachliche Verantwortung des Teilbereiches Massenspektrometrie
    • Aktive Mitarbeit an komplexen analytischen Projekten
    • Entwicklung, Optimieren und Troubleshooting von LC-MS/GC-MS Methoden und chromatographischen Trennmethoden
    • Strukturaufklärung unbekannter Verbindungen mittels LC-MS/GC-MS
    • Implementieren, Validieren und Transferieren von chromatographischen/massenspektrometrischen Analysemethoden
    • Betreuung und Qualifizierung des analytischen Geräteparks
    • GMP-konformes analysieren pharmazeutischer Wirksubstanzen

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science
• Sehr gute Kenntnisse in der Chromatographie und Massenspektrometrie (LC-MS/GC-MS)
• Praktische Erfahrung in der chromatographischen und massenspektrometrischen Methodenentwicklung und Troubleshooting
• Arbeitserfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil
• Stilsicheres Deutsch in Wort und Schrift setzen wir voraus
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Region  Schweiz

Trainee Recruiting - 12 Monate mit Übernahme

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Trainee Recruiting - 12 Monate mit Übernahme

Aufgaben / Tasks

    -Rekrutierung von Fach- und Führungskräften für unsere Kunden im Bereich Life Sciences
    -Aktives Sourcing von passenden Personen, Treffen einer Vorauswahl, Führen von Interviews und Verhandlungen mit den richtigen Fachkräften aus unserem Netzwerk
    -Steuerung des Rekrutierungsprozesses und Begleitung der Bewerber:innen
    -Nach der Vermittlung betreust und pflegst du deine Kontakte zu den vermittelten Kandidat:innen und baust dir ein Netzwerk auf

Qualifikationen / Qualifications

-Abgeschlossenes Studium Uni/FH
-Kommunikativ und neugierig
-Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
-Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch (beides erforderlich)
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Region  Basel-Stadt

Preclinical medical writer

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Preclinical medical writer

Aufgaben / Tasks

    - Serve on early development and life cycle teams as the preclinical medical writer
    - Compile, edit, and manage review of preclinical sections of regulatory documents (IBs, briefing books, IND/NDA/MAA Modules 2.4, 2.6, 4) authored by cross-functional teams
    - Perform quality control checks of the above documents to ensure accuracy, completeness, and scientific robustness of content,
    - Review, edit, and archive nonclinical study reports using an electronic document system
    Support preparation and submission of preclinical publications

Qualifikationen / Qualifications

PhD degree in life sciences
Excellent written and spoken English including scientific terminology
At least 1 year of experience as medical writer or in a similar role (scientific editor, regulatory specialist, safety writer)
Ability to make own judgement about robustness of a scientific statement
- Ability to effectively communicate with other members of a cross-functional team
- Ability to prioritize tasks while working on multiple projects in parallel
- Sharp eye for detail
- Advanced knowledge of Microsoft Word (styles, cross-links, bookmarks, tracked changes, etc.)
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Region  Basel-Stadt

Trainee Sales - 12 Monate mit Übernahme

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Trainee Sales - 12 Monate mit Übernahme

Aufgaben / Tasks

    -Akquise von Besetzungsaufträgen bei Neukunden
    -Beratung von Neukunden und Pflege der bestehenden Kontakte
    -Steuerung des Rekrutierungsprozess und Begleitung der Bewerber:innen
    -Führen von Verhandlungen mit Kunden und potentiellen Bewerber:innen
    -Aktives Beziehungsmanagement und Aufbau deines eigenen Netzwerks

Qualifikationen / Qualifications

-Abgeschlossenes Studium Uni/FH
-Kommunikativ und neugierig
-Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
-Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch (beides erforderlich)
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Region  Aargau

Category Manager - Pharmaceutical Packaging

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Category Manager - Pharmaceutical Packaging

Aufgaben / Tasks

    • Sourcing von neuen Lieferanten in verschiedensten Subkategorien

    • Spend – Datenanalyse sowie (Beziehungs-)Management mit bereits bestehenden Lieferanten / Partnern

    • Mitarbeit bei einer Vielzahl von Beschaffungsrelevanten Projekten sowie damit einhergehende interne als auch externe Kommunikation

    • Verhandlung von Einkaufsbedingungen von pharmazeutischen Packmitteln im internationalen Umfeld

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes technisches und/oder betriebswirtschaftliches Bachelor – oder Masterstudium

• Mehrjährige Erfahrung in der Beschaffung von pharmazeutischen Packmitteln

• Sicheres Manövrieren innerhalb einer internationalen Matrix – Struktur

• Überdurchschnittliche, kommunikative / Verhandlungskompetenzen auf Deutsch und Englisch sowohl in Wort als auch Schrift
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Region  Aargau

Product Manager - Drug Substance

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Product Manager - Drug Substance

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortlich für die Erarbeitung und Umsetzung der individuellen Produktstrategie für ein umfangreiches, eigens verantwortetes Produktportfolio

    • Produktspezifische Bedarfsplanung und Anpassung in enger Zusammenarbeit mit SCM sowie der Herstellung

    • Mitarbeit bei Projekten und Unterstützung bei Troubleshootings verschiedenster Arten

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlicher Vertiefungsrichtung

• Mehrjährige Arbeitserfahrung in kommerziellen und/oder vertrieblich orientierten Rollen wie Product Management, Business Development oder Procurement

• Sicheres Manövrieren innerhalb des chemisch - / pharmazeutischen Umfelds in Kombination mit ausgezeichneten Deutsch – und Englischkenntnissen in Wort und Schrift
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Region  Wallis

Senior Laborant QC

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Senior Laborant QC

Aufgaben / Tasks

    • Durchführung analytischer Methoden (u.a. HPLC) im GMP-Umfeld
    • Kontrolle und Freigabe von Resultaten
    • Transfer und Validierung neuer Methoden
    • Betreuung und Qualifizierung von Laborequipment
    • Untersuchen von Abweichungen und unerwarteten Resultaten, Troubleshooting
    • Datenextraktionen und -auswertung
    • Verfassen und Bearbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten (Protokolle, Berichte, etc.)
    • Evaluation und Implementierung neuer Techniken im Labor, Optimierungsprojekte
    • Betreuung von Lehrlingen, Schulung von Junior-Laboranten

Qualifikationen / Qualifications

• Berufsausbildung (Laborant Biologie/Chemie) und mind. 5 Jahre relevante Erfahrung
• Erfahrung in der Analytik (Chromatographie und/oder Biochemie)
• Erfahrung im GMP-Umfeld
• Erfahrung mit IT-Systemen der Qualitätskontrolle (z.B. LIMS)
• Stilsichere Kommunikation in Deutsch und Englisch
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Region  Basel-Stadt

QA Manager- sterile manufacturing

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QA Manager- sterile manufacturing

Aufgaben / Tasks

    - Ensure GMP compliance of the internal sterile facility, utilities, systems and equipment
    - Manage, review and approve change controls, deviations and CAPAs related to the sterile pharmaceutical operations
    - Manage, review and approve of qualification & validation documents of GMP equipment (facilities and utilities)
    - Write, review, and/or approve internal quality system SOPs and other GMP/GDP and regulatory related documentation
    - Provide relevant inputs on QA processes

Qualifikationen / Qualifications

- University degree, PhD or PharmD preferred
- Minimum of 8 years in sterile manufacturing and/or QA for steriles.
- Deep knowledge and understanding of sterile manufacturing process, quality control, packaging and distribution
- Excellent knowledge of relevant GMP/GDP and international quality regulations
- Ability to interpret and implement Q- standards
- Ability to manage complex projects and prioritize workload accordingly
- Ability to pro-actively initiate and lead quality compliance activities
- Self-confident, assertiveness and autonomy to deal with complex stakeholders/situations
- Fluent in English and at least basic knowledge of an additional European language, German or French advantageous
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Region  Basel-Landschaft

Clinical Trial Associate

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Clinical Trial Associate

Aufgaben / Tasks

    Assists the clinical operations team in the operational management and oversight of assigned studies, from setup to archiving
    Coordinate the preparation and/or review of all operational trial-related documents
    Coordinate the preparations and/or review of site related documents
    Coordinate the delivery and inventory of study related non-clinical supplies (ordering, distribution, tracking, expiry dates management, resupplies)
    Coordinate site contracts finalization and execution
    Coordinate Insurance certificates for the trial in collaboration with legal department
    Ensure completeness and maintenance of key trial information in the Clinical Trial Management System (CTMS)
    Ensure accurate maintenance and archiving of the electronic Master File (eTMF)
    Assist in reviewing and providing feedback of Standard Operations Procedures (SOPs), Working Instructions (WISs) and processes
    Support the Clinical Trial Teams, including the Global Strategic Sourcing Group as needed
    Perform other duties as assigned

Qualifikationen / Qualifications

At least 2 years of clinical research experience in a similar role is preferred
Strong English written and verbal skills
Ability to work independently
Ability to effectively handle multiple priorities in a fast-paced environment
Ability to find effective solutions when faced with difficult situations and to implement team decisions
Strong computer skills, including proficiency in Microsoft (MS)-based applications (e.g., Word, Excel, and PowerPoint)
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Region  Zürich

Chemielaborant Produkttransfer/Validierung

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Chemielaborant Produkttransfer/Validierung

Aufgaben / Tasks

    - Entwicklung und Einführung neuer Methoden
    - Validierung und Dokumentation neuer analytischer Methoden
    - Verbesserung bestehender analytischer Methoden
    - Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers
    - Verifizierung von Methoden nach EP und USP
    - „Trouble shooting“ bei Problemen kommerzieller Produkte
    - Unterstützung bei der Qualifizierung von Analysegeräten
    - Durchführung von OOS-Untersuchungen, Abweichungen
    - Unterstützung bei der Erstellung von Analysenvorschriften und SOPs
    - Unterstützung bei der Erstellung von CAPAs und Änderungsanträgen

Qualifikationen / Qualifications

- Abschluss als Laborant oder vergleichbarer Abschluss (Chemie, Pharmazie)
- Kenntnisse der instrumentellen und klassisch chemischen Analytik
- Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Analytik
- GMP-Kenntnisse (EU, FDA), sowie ISO und ICH-Richtlinien
- Deutsch-Kenntnisse (Muttersprache oder fliessend) und sehr gute Englisch-Kenntnisse
- Kenntnisse über IT-Systeme im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
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Region  Basel-Stadt

Senior Clinical Study Manager

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Senior Clinical Study Manager

Aufgaben / Tasks

    •Ensures alignment of clinical project goals with Clinical Operations program objectives
    •Manages clinical trial projects and ensures successful clinical trial planning, execution and delivery
    •Ensures that clinical projects are delivered on time, within budget and aligned to the applicable quality standards
    •Ability to drive trial start up by coordinating preparation of CPC by respective members and tracking
    progress of start- up milestones (Feasibility, FPA, CPC, SIVs, FPFVs)
    •Responsibility for regional recruitment at the study level, including responsibility for forecasting, setting
    up contingency plans to ensure a target is achieved.

Qualifikationen / Qualifications

•Scientific Bachelors’ or Masters’ degree in a relevant area
•Extensive experience in the field of clinical operations
•Previous Line management experience is mandatory
•Indication specific expertise within oncology
•Excellent communication and organizational skills
•Business fluent in English
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Region  Aargau

Chemielaborant/in analytische Entwicklung - Massenspektrometrie

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Chemielaborant/in analytische Entwicklung - Massenspektrometrie

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortlich für die Optimierung bereits bestehender als auch Entwicklung neuer massenspektrometrischer Methoden (GC-MS, LC-MS)

    • Unterstützung bei verschiedenen Projekten in unterschiedlichen Phasen des Lifecycles

    • Transfer und Validierung der aufgeführten Methoden als auch GMP - konforme Dokumentation der geleisteten Arbeit

    • Qualifizierung und Wartung der verantworteten Geräte

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in mit Vertiefungsrichtung Analytik oder einer vergleichbaren Ausbildung

• Umfangreiche Kenntnisse hinsichtlich der Nutzung, Entwicklung und Optimierung massenspektrometrischer Methoden innerhalb eines pharmazeutischen oder chemischen Arbeitsumfeldes

• Die Fähigkeit bereits erworbene Kenntnisse für das schnelle und effiziente Erlernen neuer Methoden zu transferieren

• Routinierten Umgang mit einer Vielzahl verschiedener EDV – Laboranwendungen

• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Basel-Stadt

Senior Clinical Quality Manager - Remote

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Senior Clinical Quality Manager - Remote

Aufgaben / Tasks

    - Provides quality and compliance guidance to Clinical Operations personnel
    - Collaborates with medical and clinical quality compliance group
    - Develops and/or delivers GCP and compliance training
    - Leads or supports the development of a GCP inspection readiness programme at a local and/or global level
    - Facilitate GCP audits of vendors, sites and TMF and ensure findings are fed back into the GCP inspection readiness programme or appropriate training or processes
    - Proposes, develops or supports the development and implementation of internal GCP compliance process improvement strategies, tools, initiatives or workstreams
    - Stays abreast of new and revised government, industry and company regulations, trends and interpretations by participating in trainings, conferences, workshops and discussion groups as appropriate
    - Liaises with co-monitors and global/regional leads to provide input into quality oversight visit planning
    - Gives input on goals for regional study teams to ensure inspection readiness
    - May provide input to key clinical documents, including but not limited to protocols, investigator brochures, informed consent forms and clinical study reports

Qualifikationen / Qualifications

- Bachelor’s degree (or equivalent) or higher in a scientific, medical or healthcare discipline
- Minimum of 3-5 years of experience in clinical compliance or operations (manager)
- Excellent GCP knowledge
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Region  Basel-Stadt

Supply Chain Manager

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Supply Chain Manager

Aufgaben / Tasks

    • Plan, project manage and coordinate packaging technical transfers for CMOs.
    • Provide technical expertise for artwork management, packaging material management, serialization.
    • Monitor compliance to cGMP standards at packaging CMOs.
    • Ensure global transportation is managed according to GDP standards.
    • Provide expertise on customs, VAT and tax structures to ensure financial and physical product flows are optimized.
    • Provide project support to the Global Supply Chain and participate in audits and stock takes at relevant CMOs.

Qualifikationen / Qualifications

• 5 years of proven experience in packaging and serialization, logistics, supply chain
management in a pharmaceutical environment
• Serialisation experience
• Experienced in using SAP ERP and other systems
• Experience in project management
• Experience with forwarding companies
• Experience with VAT/tax and customs
• Customer service experience
• GMP/GDP experience
• Business fluent in English/spoken and written
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Region  Wallis

Laborant/-in Mikrobiologie

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Laborant/-in Mikrobiologie

Aufgaben / Tasks

    • Durchführung und Auswertung des Environmental Monitorings
    • Probenentnahme zur Keimzahlbestimmung und Endotoxinprüfung
    • Durchführen von Routineanalysen im Mikrobiologie Labor
    • Bearbeiten von Erstellen von Dokumentationen

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant/in oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle
• GMP-Kenntnisse wünschenswert
• Saubere, exakte und eigenständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
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Region  Wallis

Spezialist Qualifizierung und Validierung

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Spezialist Qualifizierung und Validierung

Aufgaben / Tasks

    • Sie sind verantwortlich für die Organisation, Koordination, Durchführung und Durchsetzung von Qualifikationen, Validierungen und Routineeinführungen von komplexen Systemen in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie
    • Beratung und theoretische und praktische Unterstützung bei mehreren Qualifikationen und Validierungen von komplexen computergestützten Robotersystemen unter GMP in der QC Mikrobiologie
    • Verantwortlich für Abklärungen sowie die Zusammenarbeit mit der QC Mikrobiologie, mit QA, mit Produktionsbetrieben und externen Partnern
    • Beratung sowie theoretische und praktische Unterstützung bei Systemqualifikationen in USP/EP - Angelegenheiten

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant in Kombination mit langjähriger Erfahrung oder Studium in Chemie o.ä.
• Sie weisen praktische Erfahrung in Qualifikation von komplexen computergestützten Geräten/Systemen im GMP – regulierten Umfeld auf
• Sie sind ein erfahrener Anwender in Projektmanagement von komplexen Systemen
• Versiert im Änderungs- und Abweichungsmanagement
• Sehr gute Kenntnisse in der Gerätequalifizierung sowie mit den Themen Endotoxin und Bioburden
• Kenntnisse in sowie Anwendung von USP/EP R
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
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Region  Basel-Stadt

Clinical Trial Manager

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Clinical Trial Manager

Aufgaben / Tasks

    •Manages clinical trial projects and ensures successful clinical trial planning, execution and delivery
    •Ensures that clinical projects are delivered on time, within budget and aligned to the applicable quality standards
    •Ability to drive trial start up by coordinating preparation of CPC by respective members and tracking
    progress of start- up milestones (Feasibility, FPA, CPC, SIVs, FPFVs)
    •Responsibility for regional recruitment at the study level, including responsibility for forecasting, setting
    up contingency plans to ensure a target is achieved

Qualifikationen / Qualifications

•Scientific Bachelors’ or Masters’ degree in a relevant area
•Regional exposure as a CTM
•Indication specific expertise within oncology
•Excellent communication and organizational skills
•Business fluent in English
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Region  Aargau

Chemielaborant/in Qualitätskontrolle

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Chemielaborant/in Qualitätskontrolle

Aufgaben / Tasks

    • Freigabeanalytik von Rohstoffen, Zwischenprodukten und pharmazeutischen Wirkstoffen
    • Verwendung von instrumenteller Chromatographie (HPLC, UPLC, GC) und nasschemischen Methoden (Karl-Fischer-Bestimmungen, Titrationen, DC, ph-Messungen)
    • Dokumentation und Durchführung der Analysen gemäss GMP - Bedingungen
    • Verantwortung für die Qualifizierung und Kontrolle der zugeteilten Laborgeräte

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Sicherer Umgang mit Flüssigchromatographie (HPLC), Gaschromatographie (GC, GC/HS) und /oder Nasschemie im GMP-Umfeld
• Gute Softwarekenntnisse (MS Office, Chromatographie-Datensysteme, Lims-Systeme)
• Sehr gute Deutschkenntnisse
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Region  Basel-Stadt

Clinical Operations Manager

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Clinical Operations Manager

Aufgaben / Tasks

    • Leads or supports cross-functional clinical study teams from start-up through close-out
    • Provides or participates in time and cost estimation for clinical study
    • Leads or attends bid defense meetings and participates in CRO and/or other vendor selection
    • Oversees or supports timely and efficient data entry, data cleaning, interim data cuts and database lock
    • Ensures documentation for HA and IRB/EC submissions is available and complete for timely submissions
    • Oversees the review and approval of site monitoring reports for all or assigned countries. Ensures follow-up items are being closed out in a timely manner
    • Ensure TMF for all or assigned countries is maintained, monitored and closed out on a timely basis
    • Liaises with Clinical Supply Chain Lead to ensure forecasting of clinical and non-clinical supplies accurately reflects trial needs
    • Reviews and input to clinical documents, such as study protocol, informed consent, investigator brochure, regulatory updates, study manuals
    • Manages CRO/vendor selection, set-up, conduct and close-out for all or assigned vendors or vendor tasks, as appropriate
    • Ensures or supports that clinical study is delivered on time, on budget and to quality standards
    • Oversees investigator payments for European sites, as appropriate
    • Ensures or supports that vendors (e.g. CRO) effectively provide service within contracted time and budget
    • Oversees invoice reconciliation, scoping, and change orders for all or assigned vendors
    • Provides input to finance on budget accruals and forecasts, according to clinical trial budgeting process
    • Exhibits a strong understanding of clinical study goals and program objectives and an ability to assess key performance indicators
    • Ensures or supports the achievement of performance goals; reports on study performance
    • Leads or supports risk assessment, risk mitigation, risk monitoring and issue resolution throughout the clinical study and ensures all necessary functions are informed
    • Ensures inspection readiness

    Supervisory Responsibilities:
    • Mentors more junior study team members by delegating responsibilities, whilst overseeing and providing support with assigned tasks, in line with their development plans
    • Provides constructive feedback on study team members to their line managers to support performance review
    • May line manage associate roles

Qualifikationen / Qualifications

•Bachelor’s degree (or equivalent) or higher in a scientific, medical or healthcare discipline
•Minimum of 5 years of experience in clinical operations
•Indication specific expertise within oncology
•Excellent communication and organizational skills
•Business fluent in English
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Region  Zürich

Chemielaborant/in Qualitätskontrolle - QC Raw Materials

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Chemielaborant/in Qualitätskontrolle - QC Raw Materials

Aufgaben / Tasks

    - Termin- und GMP-gerechte Durchführung von Freigabe- und Stabilitäts-Prüfungen an pharmazeutischen Wirkstoffen, Rohstoffen und Fertigarzneimitteln mittels Methoden der instrumentellen Analytik, z.B. HPLC, GC, UV/VIS-Spektroskopie, IR, Titrationen (visuell / automatisiert) und nasschemischer Tests
    - Teilnahme an Methodenvalidierungs-, -transfer- und –verifizierungsprojekten
    - cGMP- Dokumentation der Analysenresultate unter Nutzung von Chromatographiedatensystemen und gerätespezisicher Software
    - Pflege und Instandhaltung der Laborgeräte, Übernahme der Verantwortlichkeit für Analysengeräte
    - Übernahme allgemeiner Laboraufgaben
    - Erstellen, Review und Archivierung von qualitätsrelevanten Dokumenten

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Chemie (oder vergleichbar)
- Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik, speziell HPLC
- Erfahrungen bei der Durchführung von Methodenverifizierungen und -validierungen wünschenswert
- Erfahrung im cGMP Umfeld (EU-GMP / FDA) • Erfahrung mit Arzneibuchmethoden (Ph. Eur. / USP) erwünscht
- Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
- Erfahrungen im Umgang von MS Office-Programmen, besonders Word/Excel
- Gute Deutsch (Wort/Schrift)- und Englisch (Schrift)-Kenntnisse
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Region  Aargau

Chemielaborant/in analytische Entwicklung - Chromatographie

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Chemielaborant/in analytische Entwicklung - Chromatographie

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortlich für die Optimierung bereits bestehender als auch Entwicklung neuer chromatographischer Methoden (UPLC/HPLC/GC/)

    • Unterstützung bei verschiedenen Projekten in unterschiedlichen Phasen des Lifecycles

    • Transfer und Validierung der aufgeführten Methoden als auch GMP - konforme Dokumentation der geleisteten Arbeit

    • Qualifizierung und Wartung der verantworteten Geräte

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in mit Vertiefungsrichtung Analytik oder einer vergleichbaren Ausbildung

• Umfangreiche Kenntnisse hinsichtlich der Nutzung, Entwicklung und Optimierung chromatographischer Methoden innerhalb eines pharmazeutischen oder chemischen Arbeitsumfelds

• Die Fähigkeit bereits erworbene Kenntnisse für das schnelle und effiziente Erlernen neuer Methoden zu transferieren

• Routinierten Umgang mit einer Vielzahl verschiedener EDV – Laboranwendungen

• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Aargau

Specialist Process Security

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Specialist Process Security

Aufgaben / Tasks

    • Sicherstellung und Optimierung der technischen Beschaffenheit von chemischen Produktionsanlagen beim Scale Up von neuen und Änderungen bei bestehenden Produkten

    • Durchführung von Versuchen zur Bestimmung der produktspezifischen Produktionsauswirkungen auf Umgebungsluft/Umwelt

    • Mitarbeit bei HAZOP - Studies durch die Definition von Massnahmen sowie bei der Prozess - Risikoanalyse auf Basis von Betriebsvorschriften

    • Mitverantwortlich für die Freigabe von Systemen für die Herstellung verschiedenster Chemikalien / Wirkstoffe aus der SHE - Perspektive

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Ingenieursstudium, optimalerweise mit der Vertiefungsrichtung Verfahrenstechnik oder Maschinenbau

• Mehrere Jahre Erfahrung in der Ausübung einer vergleichbaren Position in einem hochregulierten, bestenfalls GMP - konformen Umfeld

• Fundiertes, technisches und prozessuales Verständnis der Herstellung von chemisch - pharmazeutischen Produkten

• Selbstsicheres Auftreten gepaart mit ausgezeichneten Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift
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