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Hier finden Sie laufend offene Stellen, vielleicht ist Ihr Traumjob ja schon dabei.

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Region  Zürich

Senior Regulatory Affairs Specialist

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Senior Regulatory Affairs Specialist

Aufgaben / Tasks

    - Being responsible for regulatory aspects during the development of new VI products (regulatory strategy, applicable standards and guidelines)
    - Registration of class III devices in the CE, US, and other highly regulated countries
    - Coordinating and submitting deficiency responses to relevant certification bodies and country authorities
    - Maintaining regulatory documentation up to date for worldwide regulatory purposes
    - Worldwide assessment of changes and support production lifecycles activities
    - Establishing and updating internal procedures to enable up to date and consistent output, as well as efficient workflow within the department and project team

Qualifikationen / Qualifications

- University degree in natural science, pharmacy, pharmacology, medicine or engineering
- At least 4 years of experience with registrations of class 3 medical devices including drug-device combination products in highly regulated countries, particularly in the CE region and the USA.
- Excellent knowledge of the applicable medical device regulations in the countries mentioned above, including current developments (MDR)
- Experience in project management
- Literate in Microsoft Office applications; SAP knowledge is an advantage
- Independent, reliable and communicative personality who can deliver high-quality work even under pressure and handle several projects simultaneously
- Fluency in the English language mandatory, German and any other language an advantage
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Region  Wallis

Techniker/in Analytikmessgeräte

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Techniker/in Analytikmessgeräte

Aufgaben / Tasks

    - Unterstützung des QC Teams und Mitarbeit bei Innovationsprojekten
    - Auswahl und Beschaffung von neuen Laborgeräten
    - Installation und Qualifizierung der Laborgeräte
    - Warten, qualifizieren und reparieren der Geräte und Instrumente in der Qualitätskontrolle
    - Leiten von Untersuchungen und Troubleshootings
    - Ständige Rücksprache mit Laborleitern und Labormitarbeitern
    - Schnittstellenfuktion zwischen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Life Science
- Erfahrung in der Wartung und Instandhaltung von Analytikmessgeräten
- Sehr gute Kenntnis der GMP-Regularien
- Sie arbeiten flexibel, selbstständig und zuverlässig
- Sie sind ein Teamplayer und kommunikativ
- Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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Region  Zürich

Clinical Research Associate

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Clinical Research Associate

Aufgaben / Tasks

    - Monitoring of international clinical studies, preferably in the DACH region
    - Site Monitoring: Act as the main contact in case of problems and questions regarding protocol and/or documentation
    - Experienced handling ETMF and TMF
    - Prepare/ assist the submission of study documentation
    - Contact to internal and external stakeholders like pharmaceutical companies, health institutions and local authorities
    - Assist with the periodic presentation about the status of the study to senior Management

Qualifikationen / Qualifications

- Education as nurse and/ or Bachelor/Master Degree in natural sciences
- 2-4 years of monitoring experience incl. supervision of clinical studies aligned to GCP regulations in place
- Experienced as a study nurse in a hospital setting, as a CRA at the CRO or at the sponsor
- Able to work independently as well as in a team
- Fluency in German, English and very good knowledge of French is a must. Italian language skills would be of advantage
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Region  Schweiz

Clinical Scientist

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Clinical Scientist

Aufgaben / Tasks

    - Core member of the clinical trial team
    - Collaborates closely with the Clinical Physicians on relevant trial-related activities
    - Develops a sound understanding of the science and medicine related to an indication and trial and performs literature searches as needed to keep knowledge up to date
    - Main deliverables include the clinical trial protocol and related documents such as the ICF, study committee charters, study guidelines/instructions, PD code list, subject narratives, and the CSR
    - Provides input into and reviews cross-functional trial documents such as the SAP, ESP requirements and specifications, monitoring guidelines, data review manual
    - Performs data review and medical monitoring
    - Coordinates/manages the study committees
    - Provides scientific input into responses for IRBs/ECs and HAs
    - Participates in discussions with external experts
    - Trains the relevant functions and roles on the scientific aspects of the study
    - Contributes to cross-functional and clinical development initiatives and processes as needed

Qualifikationen / Qualifications

- PhD, Pharm D, MSc or equivalent university degree in life or health sciences
- At least 2 years of working experience preferably in clinical development in a contract research organization (CRO) or pharmaceutical company
- Previous experience in either the planning, set-up, conduct, closing, and reporting of phase II and III clinical studies from a scientific perspective (candidate with clinical trial experience is preferred)
- Fluent in English (written and oral)
- Good organizational, problem solving, and interpersonal & communication skills
- Ability to work independently and within a cross-functional team to prioritize and coordinate multiple competing tasks
- Ability to work under pressure and meet short timelines without compromising quality
- Results driven attitude and good sense of urgency
- Able to anticipate and proactively address issues and demands
- Analytical thinking and data and detail oriented
- Shares knowledge and expertise openly
- Effectively negotiates with key stakeholders to influence, convince, and gain their buy-in and agreement
- Thinks globally and has an appreciation and understanding of the big picture (e.g., competitor activities, potential implications and consequences of own activities and decisions)
- Able to travel occasionally as required to fulfil responsibilities and tasks
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Region  Basel-Stadt

Trainee Recruitment Assistant - 12 Monate mit Übernahme

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Trainee Recruitment Assistant - 12 Monate mit Übernahme

Aufgaben / Tasks

    • Als Trainee Recruitment Assistent lernst du wie Fach- und Führungskräfte für unsere Kunden im Bereich Life Sciences rekrutiert werden und bist dabei für den ersten Kontakt verantwortlich
    • Du verantwortest den Bewerbereingang und sorgst dafür, dass die Profile der BewerberInnen in unserem CRM richtig kategorisiert, vollständig und somit wiederauffindbar abgelegt sind
    • Du führst mit BewerberInnen ein Erstbriefing durch und sorgst hiermit dafür, dass wir unseren Kandidaten ausschließlich passende Angebote unterbreiten können.
    • Du managst den Bewerberrücklauf und die Community in den Sozialen Medien

Qualifikationen / Qualifications

• Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung
• Recruiting im Life Sciences interessiert dich und du suchst aktiv einen Einstieg in die Berufswelt
• Ziele und eine fokussierte Arbeitsweise sind dir nicht fremd und fühlst dich wohl in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Deutsch und Englisch verhandlungssicher
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Region  Bern

Supplier Quality Manager

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Supplier Quality Manager

Aufgaben / Tasks

    - Projekt- und Prozessmanagement von Veränderungsprozessen
    - Zusammenarbeit mit dem Einkauf und Supply Chain Management, um Lieferprozesse für Medizinprodukte an veränderte Regularien und Qualitätsprozesse anzupassen
    - Regelmässige Rücksprache mit verschiedenen internen Schnittstellen und Lieferanten
    - Leitung des Supplier Quality Teams

Qualifikationen / Qualifications

- Qualitätsfachmann/frau mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erhaltung und Verbesserung der Lieferanten Qualität
- Kenntnis der Regularien und Qualitätsprozessen aus der Medizintechnikbranche oder vergleichbar
- Verständnis von komplexen Prozessen
- Extrovertierte, kommunikative, flexible und aktive Persönlichkeit
- Führungserfahrung von Vorteil
- Erfahrung mit SAP und QM
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Zürich

CMC Manager

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CMC Manager

Aufgaben / Tasks

    - Act as a team member responsible for CMC related aspects in combination product development projects
    - Write and update the Modules "Quality Overall Summary" and "Quality" of the CTD in collaboration with the units responsible for Formulation, Pharmaceutical and Process development, Production engineering and Analytical Quality Control
    - Generate other modules of the CTD or summaries as required for specific submissions in collaboration with the applicable Biotronik Groups and Departments
    - Prepare answers to the questions raised by the Health Authorities and Notified Bodies following the submission of Clinical Trial Applications or CE marking submissions in collaboration with the Regulatory Affairs Manager
    - Prepare answers to the questions raised by authorities for high effort registration countries (e.g. USA, Australia, Canada, Japan) related to the medical substance
    - Ensure consistency between raw data and registration documents contents
    - Interact with external suppliers of drug substances and excipients
    - Manage the regulatory assessment and the submission of drug-related changes to combination products and other changes

Qualifikationen / Qualifications

- University degree in Pharmacy, Chemistry, Biology or comparable education
- At least 2-3 years of experience in a similar position in the pharmaceutical industry or in medical device industry working with combination products
- Excellent knowledge of the applicable regulations and ICH Guidelines
- Documented training and experience in writing and updating the relevant sections of the CTD
- Experience with the submission of drugs and/or combination devices and associated regulatory assessment of variation/changes
- Proficiency in the English language is required, good German is an asset
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Region  Luzern

Berater/in Design Control und Risikomanagement

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Berater/in Design Control und Risikomanagement

Aufgaben / Tasks

    • Zuständig für die kontinuierliche Verbesserung des Design Control - Prozess und Review der Entwicklungsdokumentation im Anbetracht jener Methodik und den damit einhergehenden, regulatorischen Anforderungen

    • Proaktives Coaching und Training der verantwortlichen Entwicklungsprojektleiter als auch von Kolleginnen und Kollegen betreffend der Design Control Methodik und der entsprechenden Dokumentation

    • Koordination, Moderation und Leitung von periodischen Risk Review Meetings, als auch die Bearbeitung von Änderungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Prozesseignern und/oder internen Schnittstellen

    • SME betreffend der DHFs bei internen Anliegen sowie bei externen, behördlichen Audits

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes FH – oder Hochschulstudium mit naturwissenschaftlicher oder technischer Vertiefungsrichtung

• Mehrjährige Arbeitserfahrung in einem GMP – regulierten, technischen Umfeld in Kombination mit ausgezeichneten Normenkenntnissen betreffend ISO 13485 und ISO 14971

• Starkes, methodisches und konzeptionelles Verständnis hinsichtlich der Anwendung der Konzepte Design Control und Product Risk Management

• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten, gepaart mit einem dynamischen und lösungsorientierten Vorgehen

• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Zürich

Biologielaborant/in Analytik

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Biologielaborant/in Analytik

Aufgaben / Tasks

    • Analyse von biologischen Proben mittels zellbiologischer und immunologischer Methoden (ELISA, RIA etc.) im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien
    • Unterstützung bei der Instandhaltung und Wartung der verwendeten Laborgerätschaften als auch bei der Validierung verschiedener Methoden
    • Durchführung und Dokumentation der Arbeit gemäss GLP sowie die Organisation von Teilaspekten des Labors

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in oder vergleichbares
• Erfahrung in der Handhabung, Aufbereitung und Analyse von biologischem Probenmaterial
• Freude am exakten Arbeiten und akribischer Dokumentation gemäss der gültigen Regularien
• Ausgezeichnete Deutsch – und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Graubünden

CAPA Manager

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CAPA Manager

Aufgaben / Tasks

    - Durchführung der Situationanalyse inkl. Risikoanalyse
    - Identifizierung systematischer Ursachen
    - Ableitung von dauerhaften Problemkorrekturen und präventiven Massnahmen
    - Zeitnahe Umsetzung der Massnahmen
    - Bewertung der Wirksamkeit
    - Update der Risk Management Files

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossenes technisches oder wissenschaftliches Studium und eine abgeschlossene Ausbildung im Qualitätsmanagement
- Sie verfügen über mehrere Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (speziell CAPA)
- Erfahrung mit active devices ist wünschenswert
- Sie kommunizieren verhandlungssicher sowohl in Deutsch und Englisch
- Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe, und ein strukturiertes und vernetztes Denkvermögen
- Sie sind es gewohnt, selbständig zu arbeiten, sind jedoch gleichzeitig auch ein Teamplayer und können durch Ihre kommunikativen Fähigkeiten überzeugen.
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Region  Aargau

Laborant/in QC

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Laborant/in QC

Aufgaben / Tasks

    • cGMP-konforme Durchführung von Analysen für die chemische und pharmazeutische Produktion
    nach Vorschriften und Spezifikationen

    • Sichere Anwendung verschiedener, instrumenteller Analysemethoden mit klarem Fokus auf Chromatographie (auch gekoppelt) und Spektroskopie

    • Auswerten, Verifizieren und Dokumentieren der Analysenresultate auf Papier sowie elektronisch (LIMS)

    • Durchführung und Dokumentation von Laboruntersuchungen (LI) bei OOS-Resultaten

Qualifikationen / Qualifications

•Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, optimalerweise mit Analytik als Vertiefungsrichtung

•Erfahrung im Umgang mit MS Office, LIMS und der Dokumentation der getanen Arbeiten in GMP – konformer Art und Weise

•Mehrjährige, industrierelevante Arbeitserfahrung in einer ähnlichen Funktion und Umgebung

•Stilsicheres Deutsch in Wort und Schrift in Kombination mit einer teamfähigen und initiativen Persönlichkeit die durch eine exakte und zuverlässige Arbeitsweise überzeugt
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Region  Bern

Leiter/In Lieferantenqualität- Supply Chain

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Leiter/In Lieferantenqualität- Supply Chain

Aufgaben / Tasks

    - Mit Ihrem Team sorgen sie dafür, dass der Qualitätsgedanke sowohl bei unseren Lieferanten, dem Einkauf, der Logistik als auch bei unseren internen Kunden weiterentwickelt und in den Prozessen fest verankert wird
    - Sie entwickeln zusammen mit dem Einkauf unsere Medizinproduktelieferanten
    - Sie lassen die Änderungen der regulatorischen Anforderungen (wie MepV, IVDR etc.) in unsere Supply Chain Prozesse einfliessen und unterstützen deren Umsetzung
    - Etablierung eines digitalen Workflows in SAP MM und QM

Qualifikationen / Qualifications

- Mehr als 10 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit mit entsprechender Aus- und Weiterbildung
- Umsetzungsstarke/r, dienstleistungs- und kundenorientierte/r Organisator/in
- Kommunikation ist eine Ihrer Stärken
- Solide Kenntnisse im Projekt- und Prozessmanagement und der Begleitung von Veränderungsprozessen
- Sie sind sich gewohnt, Qualitätsprozesse in Beschaffungs- und Lagerprozessen zu implementieren
- Sie sprechen fliessend Deutsch und Englisch
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Region  Aargau

Engineering Manager

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Engineering Manager

Aufgaben / Tasks

    • Work as an Engineering Manager expert on capital investment projects constructing and commissioning manufacturing units, i.e. design, planning and implementation of aseptic manufacturing fill & finish units
    • Implement manufacturing processes in the plant and participate in GMP risk analysis of those
    • Communicate, negotiate and collaborate with internal and external stakeholders
    • Provide regular updates on activities and performance of the project
    • Responsible for continuous improvement of process performance and product quality

Qualifikationen / Qualifications

• University degree in Pharmaceutical Technology, Chemistry, Process Engineering or equivalent
• Significant work experience and proven process understanding in Sterile Manufacturing (Pharma, regulatory aspects), base design & basic engineering
• Technical understanding of GMP manufacturing units and experience in managing greenfield projects
• Very good communication and interaction skills with various interfaces among customers and the project organization
• Structured, focused and well-organized working attitude
• Fluency in English and German
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Region  Basel-Stadt

Clinical Drug Supply Manager

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Clinical Drug Supply Manager

Aufgaben / Tasks

    - Strategic planning and forecasting of drug supplies
    - Coordination of packaging, labelling and monitoring the shipment of supplies to the sites
    - Controlling the inventory
    - Taking care of the distribution activities, including, but not limited to, label and pack scheduling, change implementation and scope review
    - Working together with third party suppliers
    - Developing drug supply management training materials and pharmacy manuals

Qualifikationen / Qualifications

- Bachelor’s Degree or equivalent in Management or Science
- 5 years of experience in a similar role at a pharmaceutical company, ideally at a sponsor
- High level of detail orientation paired with solid analytical skills
- Fluent in English, any other language is an asset
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Region  Solothurn

Electrical Engineer

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Electrical Engineer

Aufgaben / Tasks

    - Design Electrical installation according to process definition and company standards
    - Prepare budgets for Electrical parts of new projects (high voltage)
    - Supervise and follow-up detailed engineering and construction
    - Prepare Electrical specification
    - Support Procurement for supplier selection
    - Support process team and project management for commissioning
    - Support Power Competence Group when needed
    - Keep updated on innovation and novelties in the Electrical field
    - Be in accordance with safety and environmental regulations

Qualifikationen / Qualifications

- Electrical Engineering degree with 5 years experience, ideally in high voltage environment
- English spoken, written
- Interpersonal and organizational skills
- Good communication skills
- Readiness to travel to project sites, suppliers sites
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Region  Schweiz

Operative/r Einkäufer/in

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Operative/r Einkäufer/in

Aufgaben / Tasks

    - Einholen, Auswerten und Verhandeln von Offerten nach Absprache mit strategischem Einkauf
    - Auslösen von Bedarfsanforderungen BANF in SAP
    - Erstellen und Auslösen von Expressbestellungen
    - Triage und Versand von Bestellscheinen
    - Bearbeiten von Auftragsbestätigungen, Liefer- und Mahnwesen
    - Bearbeiten von Falschlieferungen
    - Bearbeitung von gesperrten Rechnungen
    - Operative Verantwortung für die zugewiesenen Warengruppen
    - Diverse Administrative Arbeiten

Qualifikationen / Qualifications

- Einige Jahre berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion
- Fundierte Kenntnisse von SAP MM
- Fliessend in Deutsch & solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Nordrhein-Westfalen

Production Manager GMP

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Production Manager GMP

Aufgaben / Tasks

    • Set-up and monitor of GMP-production of solution, filling and labeling
    • Set-up of GMP-production of consumables (plastic parts) for clinical transfection
    • Monitoring of all suppliers of the supply chain
    • Make independent production-related decisions bases on regulatory and compliance knowledge
    • Collaborate with internal QA management and team members to ensure alignment with current site policies, procedures and SOPs
    • Maintain sense of urgency to manage production aspects of project to ensure timelines are met

Qualifikationen / Qualifications

• Diploma / Master of Science and/or PhD in Life science, Process engineering
• Manages internal and external customer relations professionally and effectively
• Knowledge in Regulatory and GMP-production (3-5 years)
• Experience in setting-up a supply chain for GMP-production, ideally for clinical transfection (Manufacturing and filling of solutions and manufacturing of consumables (injection molding parts))
• Fluent in Geman and English
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Region  Nordrhein-Westfalen

Product Manager Cell Engineering

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Product Manager Cell Engineering

Aufgaben / Tasks

    - Responsible for managing the complete life cycle and value chain of the products within the portfolio, including support of production planning based on sales forecast
    - Develop the global go-to-market and innovation strategy for the portfolio and execute required market intelligence and market development activities
    - Development of new products as well as improvement of existing products by providing market intelligence support and translating customer needs into product features
    - Close collaboration with stakeholders in Sales, developing and implementing pricing, positioning and channel strategies for global regions and market segments
    - Preparation and execution of global marketing campaigns, marketing assets and activities to drive sales for the product lines
    - Support the Global Sales teams through, trainings, joined customer visits and regular communication, including participation in regional and global sales meetings

Qualifikationen / Qualifications

- Master´s degree in biology, biotechnology, biochemistry or a similar field of study, PhD level preferred
- Profound knowledge required in either life science research or drug discovery derived from 5+ years relevant industry or academic experience
- Fluent in German and English
- Experience in working as an Assistant Product Manager or Product Manager is preferred, relevant experience in a Marketing, Sales, Technical Support or equivalent role is a prerequisite
- Project management experience, a plus
- Profound technical and market knowledge of transfection as well as genome editing
- Experience in building and maintain of business related digital tools like websites or social media channels highly desired
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Region  Bern

SAP Modulexperte EWM

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SAP Modulexperte EWM

Aufgaben / Tasks

    - Fachbereiche beraten zur internen SAP S/4-Lösung mit Schwerpunkt SAP Extended Warehouse Management «EWM»
    - Aufrechterhaltung der SAP-Landschaft isicherstellen
    - Anforderungen aufnehmen und das Customizing durchführen
    - Change Requests beurteilen, spezifizieren, implementieren und verifizieren
    - SAP-Applikations- und Schnittstellen-Lösungen erarbeiten in Zusammenarbeit mit internen IT-Architekten sowie internen und externen Entwicklern
    - (Teil-)Projekte im SAP-Umfeld leiten und unterstützen

Qualifikationen / Qualifications

- Höhere Ausbildung in Wirtschaftsinformatik, Informatik o. Ä.
- Langjährige Erfahrung in SAP EWM und anderen SAP-Modulen sowie breites Customizing-Wissen
- Kenntnisse im Projekt- und Prozessmanagement sowie gutes Verständnis von IT-Architekturen
- Hohe Service- und Lösungsorientierung, Teamgeist und Engagement
- Muttersprache Deutsch, gute Kenntnisse in Englisch, und gute Französisch sind von Vorteil
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Region  Basel-Landschaft

QA - Manager Pharmaceutical Packaging

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QA - Manager Pharmaceutical Packaging

Aufgaben / Tasks

    • Erstellen der Qualifizierungs -und Validierungsdokumenten
    • Erarbeiten von Herstellvorschriften und überprüfen von Verpackungsprotokollen
    • Verfassen und Überarbeiten von SOPs
    • Enger Kundenkontakt: Berater für Auftraggeber für hinsichtlich sämtlicher qualitätsrelevanter Belange
    • Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Behördenaudits
    • Bearbeiten von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen/ pharmazeutischen Bereich oder vergleichbare Ausbildung
• Arbeitserfahrung im GMP-Umfeld
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld
• Ausgezeichnete Kenntnisse der gängigen MS Office Tools
• Geübt im Umgang mit ERP Systemen
• Teamplayer mit belastbarer Persönlichkeit
• Ausgezeichnete Deutsch -und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Basel-Stadt

Contract Buyer

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Contract Buyer

Aufgaben / Tasks

    - Process purchase orders using SAP
    - Good knowledge with purchasing processes
    - Provide system-based trainings for employees

Qualifikationen / Qualifications

- At least of 2 years of experience in operational purchasing in the pharmaceutical or chemical industry
- Familiar working in a complex, x- matrix environment
- Solid SAP skills, knowledge of Ariba would be of advantage
- Business fluent in English
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Region  Zürich

Medical Device Engineer - Technical Changes

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Medical Device Engineer - Technical Changes

Aufgaben / Tasks

    • Evaluate the suitability of new/altered technical components used for the manufacture of medical devices

    • Connect and collaborate with various internal functions as well as external partners to develop the best change strategy

    • Plan, coordinate and prioritise various changes and their processing in order to ensure continuous and compliant manufacturing

Qualifikationen / Qualifications

• Technical degree ideally in electrical or mechanical engineering or a similar discipline

• Experience in the development of class 3 medical devices, ideally AIMDs

• Independent, detail-oriented and cross-functional working style

• Very good communication skills in English, both written and spoken, German is a plus
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Region  Aargau

Meister Prozesse und Personal

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Meister Prozesse und Personal

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortung und Auslastungsplanung von Personal und dem entsprechenden Anlagenpark mit dem Ziel einer maximal effizienten und produktiven Nutzung

    • Inbetriebnahme neuer Prozesse in der Produktion mit Betriebschemiker

    • Aktive Führung, Betreuung und Weiterentwicklung der zugeteilten Mitarbeiter.

    • Verantwortlich für den korrekten Herstellungsablauf von chemischen und pharmazeutischen Zwischen – und Endprodukten

    • Erstellung von Personalschulungen und QA – relevanten Dokumentationen bei Prozessabweichungen

Qualifikationen / Qualifications

• Langjährige, operative Erfahrung in der chemischen/pharmazeutischen Produktion in Kombination mit sowohl fachlicher als auch disziplinarischer Mitarbeiterverantwortung

• Ausgezeichnete Kenntnisse aller relevanter, regulatorischer Anforderungen, Sicherheits- und Hygienevorschriften wie auch GMP

• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
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Region  Zürich

CMC Manager

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CMC Manager

Aufgaben / Tasks

    - Responsible for writing CMC Module 3 dossier for combination product development
    - Preparing answers for questions raised by different Health Authorities (e.g. EU, USA, Australia, Canada, Japan)
    - Creating the required summaries for specific submissions in collaboration with other departments
    - Contact with external suppliers
    - Manage the regulatory assessment and the submission of drug-related changes

Qualifikationen / Qualifications

- University degree in Pharmacy, Chemistry, Biology or comparable
- At least 2-3 years of relevant experience in the medical device industry, preferably working with combination products
- Excellent knowledge of applicable regulations (e.g.: ICH/GCP)
- Proficient in English, good German skills are of advantage
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Region  Luzern

Quality Assurance Manager

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Quality Assurance Manager

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortlich für die (Nach-)Bearbeitung von CAPAs und Abweichungen in enger Zusammenarbeit mit der Herstellung
    • Übernahme von qualitätsrelevanten Projekten, optimalerweise in leitender Funktion
    • Vorbereitung von und Unterstützung bei der Durchführung von Audits
    • Organisation und Durchführung von Schulungen
    • Quality – Sparringspartner bei Ad hoc Anfragen

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Studium (Master oder Ph.D.) mit naturwissenschaftlicher Vertiefungsrichtung
• Mehrjährige Arbeitserfahrung in einem GMP – regulierten, biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Umfeld in einer vergleichbaren Rolle
• Ausgezeichnetes Normen – und Prozess Know – How
• Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Wallis

Spezialist/in QA

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Spezialist/in QA

Aufgaben / Tasks

    • Review und Freigabe verschiedenster Qualifizierungsdokumente
    • Sicherstellen der SOP - Compliance
    • Durchführung von Qualitäts - Risikoanalysen
    • Enge Zusammenarbeit und Austausch mit den Nutzern des Equipments

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige, relevante Arbeitserfahrung in einem GMP - regulierten Umfeld
• Kenntnisse der gängigen Normen, Dokumente und Prozesse bei der Qualifizierung von unterschiedlichem Equipment
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse in Wort und Schrift in Kombination mit guten Englischkenntnissen
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Region  Basel-Stadt

Junior Clinical Operations Manager

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Junior Clinical Operations Manager

Aufgaben / Tasks

    •Operational support with start-up activities of study sites
    • Plan and manage meetings with CROs and vendors
    • Manage and oversee CRO and other vendors for selected deliverables
    • Support Senior COM with the preparation of forecasts and status reports
    • Effective collaboration with other internal functions such as Clinical Supplies, Pharmacovigilance, Clinical Quality Assurance, Legal, etc.
    • Review and/or prepare trial related documents (manuals, plans, guidelines, visit reports, newsletters)
    • Support set-up of relevant systems for clinical trials such as EDC, IRT, eTMF, Centralized Monitoring Platform, RACT, etc.
    • Function as a Risk Review Coordinator for CluePoints CMP
    • Set-up, maintenance and quality check of eTMF

Qualifikationen / Qualifications

• At least 2 years’ experience as a Lead CRA or Clinical Trial Manager of phase II – III at CRO and/or pharmaceutical industry preferentially in oncology
• CRA experience in oncology is a plus
• Solid understanding of operations on global multi-center trials
• Robust knowledge of ICH-GCP and clinical trial regulations
• Effective communication, organizational, problem solving and time management skills
• Excellent team working skills in international and cross-functional environment
• Fluent in English, knowledge of German is a plus
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Region  Aargau

Chemikant/-in

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Chemikant/-in

Aufgaben / Tasks

    - Herstellung von anspruchsvollen pharmazeutischen Zwischenprodukten und Wirkstoffen
    - Selbstständige Bedienung von SPS und pneumatisch gesteuerten Anlagen
    - Selbstständige Durchführung von mehrstufigen Synthesen
    - Bedienung aller Nebenanlagen im chemischen-pharmazeutischen Bereich
    - Dokumentation aller Tätigkeiten in GMP-gerechter und korrekter Form
    - Einhaltung aller sicherheitsrelevanten Vorgaben

Qualifikationen / Qualifications

- Abschluss als Chemie- und Pharmatechnologe, Chemikant, Dipl. Chemietechnologe
- Berufserfahrung in der Bedienung von (Mehrzweck-) Anlagen und Steuerungssystemen in der chemischen oder pharmazeutischen Produktion
- Kenntnisse in den Grundoperationen der chemischen Produktion (Ansetzen, Dosieren, Kristallisation, Filtration, Destillation und Separation etc.)
- Bereitschaft, in einem ununterbrochenen Schichtbetrieb zu arbeiten
- Hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein sowie die Bereitschaft zur Flexibilität und zur Weiterbildung am Arbeitsplatz
- Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld muss vorhanden sein
- Breite Erfahrung im Bedienen von PLS gesteuerten Anlagen
- Stilsichere Deutschkenntnisse
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Region  Basel-Stadt

Content Creator

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Content Creator

Aufgaben / Tasks

    - Du bist unser Kreativkopf und produzierst Content für diverse Brands für verschiedene Soziale Medien und Marketingkampagnen.

    - Setze kreative Foto- und Videoideen für Kunden in Eigenregie um. Du bist für den Erfolg deiner Projekte verantwortlich und nimmst das Heft in die Hand.

    - Nach dem Dreh bearbeitest du das Material mit den Programmen aus der Adobe Creative Cloud um den Content zu finalisieren und für die verschiedenen Formate und Plattformen aufzubereiten.

    - Du kannst dir viel Zeit nehmen um neue Sachen zu testen und zu üben - wir sind gespannt mit was du uns täglich überraschen wirst.

    - Zu jedem guten Video gehört der richtige Ton und den bringst du in deine Produktionen ein.

Qualifikationen / Qualifications

- Viel viel Kreativität und ein grosses Interesse an Video-und Fototechnik wie auch an den jeweiligen Bearbeiungsprogammen.

- Du brennst für die kurzlebigen Social Media - Formate und adaptierst neue Trends schnell und erfolgreich

- Du kannst mit deinem Content Geschichten erzählen die von den Nutzern der verschiedenen Plattformen verstanden und aufgenommen werden.

- Du kennst dich schon etwas mit der Adobe Creative Cloud aus.

- Mit der Kamera hast du schon ein paar Erfahrungen gesammelt. Zeig uns doch am Besten deine bisherigen Projekte?

- Trotz deiner Kreativität hast du einen gewissen Sinn für Marketing und Business

- Deutsch und Englisch verhandlungssicher

- Du hast ein abgeschlossenes Studium oder eine andere höhere Ausbildung. Keine Ausbildung? Kein Problem, dann zeig uns was du drauf hast.
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Region  Aargau

Expert Analytical Development MS

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Expert Analytical Development MS

Aufgaben / Tasks

    • Fachliche Verantwortung des Teilbereiches Massenspektrometrie
    • Aktive Mitarbeit an komplexen analytischen Projekten
    • Entwicklung, Optimieren und Troubleshooting von LC-MS/GC-MS Methoden und chromatographischen Trennmethoden
    • Strukturaufklärung unbekannter Verbindungen mittels LC-MS/GC-MS
    • Implementieren, Validieren und Transferieren von chromatographischen/massenspektrometrischen Analysemethoden
    • Betreuung und Qualifizierung des analytischen Geräteparks
    • GMP-konformes analysieren pharmazeutischer Wirksubstanzen

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science
• Sehr gute Kenntnisse in der Chromatographie und Massenspektrometrie (LC-MS/GC-MS)
• Praktische Erfahrung in der chromatographischen und massenspektrometrischen Methodenentwicklung und Troubleshooting
• Arbeitserfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil
• Stilsicheres Deutsch in Wort und Schrift setzen wir voraus
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Region  Solothurn

Spezialist Troubleshooting / Unterhalt und SME X-Ray

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Spezialist Troubleshooting / Unterhalt und SME X-Ray

Aufgaben / Tasks

    - Make sure that X-Ray sterilisation machine is available at maximum capacity
    - Troubleshooting on incidents such as malfunctions and/ or changes in performance
    - Improvement of the system in terms of stability
    - Plan the maintenance and improvement measures together with the team and the suppliers
    - Project management for process optimization
    - Cooperation with other departments and locations

Qualifikationen / Qualifications

- Technical degree or comparable qualification with an electrical engineering background
- Experience with vacuum systems, high frequency and high power electrical devices
- Knowledge of system failure analysis and support maintenance
- Fluent knowledge of English with strong communication and coordination skills
- Willingness to travel in Europe (up to 50%)
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Region  Schweiz

Trainee Recruiting - 12 Monate mit Übernahme

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Trainee Recruiting - 12 Monate mit Übernahme

Aufgaben / Tasks

    Als Trainee im Bereich Recruiting lernst du wie Fach- und Führungskräfte für unsere Kunden im Bereich Life Sciences rekrutiert werden
    Aktives finden von passenden Profilen, treffen einer Vorauswahl, führen von Interviews und Verhandlungen mit den richtigen Fachkräften aus unserem Netzwerk sind teil deiner Aufgaben
    Du lernst wie man einen Rekrutierungsprozess steuert und die Bewerber*innen begleitet
    Nach der Vermittlung betreust und pflegst du deine Kontakte zu den vermittelten Kandidaten*innen und baust dir ein Netzwerk auf

Qualifikationen / Qualifications

Du verfügst über einen Hochschulabschluss
Recruiting im Bereich Life Sciences interessiert dich und du suchst aktiv einen Einstieg in die Berufswelt
Ziele und eine fokussierte Arbeitsweise sind dir nicht fremd und fühlst dich wohl in einem dynamischen Arbeitsumfeld
Deutsch und Englisch verhandlungssicher
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Region  Basel-Stadt

Preclinical medical writer

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Preclinical medical writer

Aufgaben / Tasks

    - Serve on early development and life cycle teams as the preclinical medical writer
    - Compile, edit, and manage review of preclinical sections of regulatory documents (IBs, briefing books, IND/NDA/MAA Modules 2.4, 2.6, 4) authored by cross-functional teams
    - Perform quality control checks of the above documents to ensure accuracy, completeness, and scientific robustness of content,
    - Review, edit, and archive nonclinical study reports using an electronic document system
    Support preparation and submission of preclinical publications

Qualifikationen / Qualifications

PhD degree in life sciences
Excellent written and spoken English including scientific terminology
At least 1 year of experience as medical writer or in a similar role (scientific editor, regulatory specialist, safety writer)
Ability to make own judgement about robustness of a scientific statement
- Ability to effectively communicate with other members of a cross-functional team
- Ability to prioritize tasks while working on multiple projects in parallel
- Sharp eye for detail
- Advanced knowledge of Microsoft Word (styles, cross-links, bookmarks, tracked changes, etc.)
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Region  Basel-Stadt

Trainee Sales - 12 Monate mit Übernahme

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Trainee Sales - 12 Monate mit Übernahme

Aufgaben / Tasks

    - Akquise von Besetzungsaufträgen bei Neukunden
    - Beratung von Neukunden bezüglich der aktuellen Marktsituation
    - Aktives Beziehungsmanagement bei Neukunden sowie bei Bestandskunden
    - Rekrutierung geeigneter Kandidaten für die akquirierten Besetzungsaufträge
    - Entwickeln von Verkaufsstrategien

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossene Ausbildung FH/Uni
- Kommunikativ und lernwillig
- Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Deutsch und Englisch (beides Erforderlich)
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Region  Basel-Stadt

Data Manger

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Data Manger

Aufgaben / Tasks

    - Define and manage Clinical Data Management timelines on multiple studies or programs
    - Coordinate/perform CDM activities for assigned studies/programs, including eCRF design, EDC system set up, user acceptance testing, users training, database release, data review and query generation and data coding
    - Prepare data management plans, data validation plans and other study specific procedures and guidelines in compliance with standard processes and SOPs
    - Ensure appropriate study specific training is provided to assigned study teams and documented
    - Ensure ongoing and timely data capture and data cleaning, including external data sources
    - Provide/coordinate data management support to study teams to support timely and ongoing data review and monitoring
    - Ensure study timelines are met and data quality is according to high industry standards
    - Lock, transfer and archive databases
    - Ensure adherence to GCP, regulatory guidelines, standard processes and SOPs

Qualifikationen / Qualifications

- Scientific or technical education background, ideally university level
- Experience of 3 years minimum in clinical data management, with strong experience using major EDC systems and related tools and technologies
- Experience leading data management studies and teams to timely deliver quality databases that meet regulatory requirements
- Good planning, organizational and communications skills
- Ability to effectively work and collaborate in a complex matrix organisation
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Region  Aargau

Category Manager - Pharmaceutical Packaging

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Category Manager - Pharmaceutical Packaging

Aufgaben / Tasks

    • Sourcing von neuen Lieferanten in verschiedensten Subkategorien

    • Spend – Datenanalyse sowie (Beziehungs-)Management mit bereits bestehenden Lieferanten / Partnern

    • Mitarbeit bei einer Vielzahl von Beschaffungsrelevanten Projekten sowie damit einhergehende interne als auch externe Kommunikation

    • Verhandlung von Einkaufsbedingungen von pharmazeutischen Packmitteln im internationalen Umfeld

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes technisches und/oder betriebswirtschaftliches Bachelor – oder Masterstudium

• Mehrjährige Erfahrung in der Beschaffung von pharmazeutischen Packmitteln

• Sicheres Manövrieren innerhalb einer internationalen Matrix – Struktur

• Überdurchschnittliche, kommunikative / Verhandlungskompetenzen auf Deutsch und Englisch sowohl in Wort als auch Schrift
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Region  Wallis

QA Expert

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QA Expert

Aufgaben / Tasks

    Create a culture which fosters innovation and continuous improvement within QA and QC
    Collaborate with shopfloor operations for process improvement, good documentation practice-GDP and
    right first time-RFT
    Support deviations, release and CAPA management program
    Constantly challenge existing batch review practice and strive to improve where necessary
    Increase efficiency and digitalization of QA processes in close collaboration Head digital
    transformation, global QMS and global IT e.g. eBR, LIMS, MES
    Direct and motivate teams and hold team members accountable to deliver results on established KPIs
    Share best practice within QA Operations with the site as well as with the wider network

Qualifikationen / Qualifications

BSc in Science, MSc or PhD preferred
At least 5 years of experience in the field, optimally gained at a fast paced CMO
Businesss fluent in English, German is of advantage
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Region  Aargau

Product Manager - Drug Substance

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Product Manager - Drug Substance

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortlich für die Erarbeitung und Umsetzung der individuellen Produktstrategie für ein umfangreiches, eigens verantwortetes Produktportfolio

    • Produktspezifische Bedarfsplanung und Anpassung in enger Zusammenarbeit mit SCM sowie der Herstellung

    • Mitarbeit bei Projekten und Unterstützung bei Troubleshootings verschiedenster Arten

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlicher Vertiefungsrichtung

• Mehrjährige Arbeitserfahrung in kommerziellen und/oder vertrieblich orientierten Rollen wie Product Management, Business Development oder Procurement

• Sicheres Manövrieren innerhalb des chemisch - / pharmazeutischen Umfelds in Kombination mit ausgezeichneten Deutsch – und Englischkenntnissen in Wort und Schrift
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Region  Wallis

Senior Laborant QC

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Senior Laborant QC

Aufgaben / Tasks

    • Durchführung analytischer Methoden (u.a. HPLC) im GMP-Umfeld
    • Kontrolle und Freigabe von Resultaten
    • Transfer und Validierung neuer Methoden
    • Betreuung und Qualifizierung von Laborequipment
    • Untersuchen von Abweichungen und unerwarteten Resultaten, Troubleshooting
    • Datenextraktionen und -auswertung
    • Verfassen und Bearbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten (Protokolle, Berichte, etc.)
    • Evaluation und Implementierung neuer Techniken im Labor, Optimierungsprojekte
    • Betreuung von Lehrlingen, Schulung von Junior-Laboranten

Qualifikationen / Qualifications

• Berufsausbildung (Laborant Biologie/Chemie) und mind. 5 Jahre relevante Erfahrung
• Erfahrung in der Analytik (Chromatographie und/oder Biochemie)
• Erfahrung im GMP-Umfeld
• Erfahrung mit IT-Systemen der Qualitätskontrolle (z.B. LIMS)
• Stilsichere Kommunikation in Deutsch und Englisch
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Region  Basel-Stadt

QA Manager- sterile manufacturing

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QA Manager- sterile manufacturing

Aufgaben / Tasks

    - Ensure GMP compliance of the internal sterile facility, utilities, systems and equipment
    - Manage, review and approve change controls, deviations and CAPAs related to the sterile pharmaceutical operations
    - Manage, review and approve of qualification & validation documents of GMP equipment (facilities and utilities)
    - Write, review, and/or approve internal quality system SOPs and other GMP/GDP and regulatory related documentation
    - Provide relevant inputs on QA processes

Qualifikationen / Qualifications

- University degree, PhD or PharmD preferred
- Minimum of 8 years in sterile manufacturing and/or QA for steriles.
- Deep knowledge and understanding of sterile manufacturing process, quality control, packaging and distribution
- Excellent knowledge of relevant GMP/GDP and international quality regulations
- Ability to interpret and implement Q- standards
- Ability to manage complex projects and prioritize workload accordingly
- Ability to pro-actively initiate and lead quality compliance activities
- Self-confident, assertiveness and autonomy to deal with complex stakeholders/situations
- Fluent in English and at least basic knowledge of an additional European language, German or French advantageous
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Region  Basel-Landschaft

Clinical Trial Associate

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Clinical Trial Associate

Aufgaben / Tasks

    Assists the clinical operations team in the operational management and oversight of assigned studies, from setup to archiving
    Coordinate the preparation and/or review of all operational trial-related documents
    Coordinate the preparations and/or review of site related documents
    Coordinate the delivery and inventory of study related non-clinical supplies (ordering, distribution, tracking, expiry dates management, resupplies)
    Coordinate site contracts finalization and execution
    Coordinate Insurance certificates for the trial in collaboration with legal department
    Ensure completeness and maintenance of key trial information in the Clinical Trial Management System (CTMS)
    Ensure accurate maintenance and archiving of the electronic Master File (eTMF)
    Assist in reviewing and providing feedback of Standard Operations Procedures (SOPs), Working Instructions (WISs) and processes
    Support the Clinical Trial Teams, including the Global Strategic Sourcing Group as needed
    Perform other duties as assigned

Qualifikationen / Qualifications

At least 2 years of clinical research experience in a similar role is preferred
Strong English written and verbal skills
Ability to work independently
Ability to effectively handle multiple priorities in a fast-paced environment
Ability to find effective solutions when faced with difficult situations and to implement team decisions
Strong computer skills, including proficiency in Microsoft (MS)-based applications (e.g., Word, Excel, and PowerPoint)
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Region  Graubünden

HR Projektleiter

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HR Projektleiter

Aufgaben / Tasks

    - Projektleitung von grösseren Projekten und die eigenständige Umsetzung von kleineren Projekten von der Initialisierung bis zur Verankerung im Unternehmen
    - Konzeptionelle Weiterentwicklung der verschiedensten HR- Themenbereichen wie beispielsweise Talent, Compensation und HR-Beratung
    - Mitarbeit in der strategischen Ausrichtung der führende HR-Plattform Workday durch kundenorientierte Weiterentwicklung und Konfiguration
    - Analyse komplexer Problemstellungen und Erarbeitung praktikabler und akzeptierter Lösungen
    - Enge Zusammenarbeit mit Stakeholder aller Hierarchiestufen, national sowie international für die Umsetzung diverser HR-Projekte auf nationaler sowie internationaler Ebene
    - Mitverantwortung für die strategische Weiterentwicklung des Bereichs Human Resources

Qualifikationen / Qualifications

- Bachelor- oder Masterabschluss in einem relevanten Themengebiet wie beispielsweise Betriebswirtschaft oder Human Resources
- Kommunikative, offene und initiative Persönlichkeit mit Begeisterung für Projekte
- Hohe Bereitschaft, sich umfassendes Wissen im HR, in Projekten und in Workday anzueignen oder auszubauen
- Hohes Mass an Eigeninitiative und Fähigkeit, Themen zu präsentieren und zu verteidigen
- Freude, Dinge voranzutreiben und auch bei Hindernissen kreative Lösungen zu finden
- Fliessend in Deutsch sowie Englisch, in Wort und Schrift
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Region  Graubünden

HR Development Associate

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HR Development Associate

Aufgaben / Tasks

    - Sicherstellung des Schulungsprozesses, der aus Qualitätssicht den ISO-Normen 13485 und 9001 entspricht
    - Organisation, Ausschreibung und Abschluss von internen und externen Schulungen
    - Pflege der Schulungen und Schulungsteilnehmenden in den LMS Workday und OpenOLAT
    - Sicherstellung einer revisionssicheren Ablage von Nachweisdokumenten
    - Mitarbeit in der Weiterentwicklung eines qualitativ hochwertigen internen und externen Schulungsangebots
    - Mitarbeit in der Weiterentwicklung der Learning Funktionalitäten von Workday und OpenOLAT
    - Mitarbeit bei der ständigen Überprüfung sowie Verbesserung und Neugestaltung von Prozessen innerhalb des Bereiches Human Resources
    - Mitarbeit in HR-übergreifenden Projekten wie beispielsweise der Digitalisierung des Lernangebots

Qualifikationen / Qualifications

- Kaufmännische Grundausbildung
- Berufserfahrung mit Learning- und HR-Themen von Vorteil
- Kommunikative, offene und initiative Persönlichkeit
- Schnelle Auffassungsgabe und hohes Qualitätsbewusstsein
- Fliessend in Deutsch sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicher im Umgang mit MS-Office-Produkten
- Kenntnisse der HR-Systemlösung Workday sowie der Lernplattform OpenOLAT sind von Vorteil
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Region  Solothurn

HR Business Partner/In

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HR Business Partner/In

Aufgaben / Tasks

    • Beratung und Unterstützung der Führungskräfte und Mitarbeiter
    • Administration des SAP HR - Moduls wie auch dem Zeiterfassungssystem
    • Bedarfserfassung mit den Linienvorgesetzten und vollumfängliche Verantwortung der stellenspezifischen Rekrutierung für sowohl permanente Vakanzen als auch temporäre Einsätze
    • Analyse von Kennzahlen und Resultaten aus Umfragen sowie Ableiten von entsprechenden Massnahmen
    • Mitarbeit bei HR - Projekten

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Weiterbildung als HR-Fachperson mit eidgenössischem Fachausweis, vergleichbare Ausbildung oder Studium
• Mehrjährige, relevante Berufserfahrung im Bereich Human Resources, optimalerweise innerhalb eines produzierenden Gewerbes
• Fundierte Kenntnisse hinsichtlich der personalrelevanten, rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen in der Schweiz
• Gute EDV – Kenntnisse kombiniert mit überdurchschnittlichen sozialen und kommunikativen Kompetenzen
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Region  Schweiz

Regulatory Affairs Specialist - Swixit

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Regulatory Affairs Specialist - Swixit

Aufgaben / Tasks

    • Support and manage the creation of contracts and agreements with various authorities
    • Ensure a solid and timely preparation of said documents in order to guarantee a steady flow of products throughout the entire distribution network and the availability to patients
    • Consult regarding implications of changes in the legal environment and suggest as well as initiate adequate procedures

Qualifikationen / Qualifications

• Good understanding of the relevant legal framework as well as related documentation
• Foresee potential pitfalls and ensure stability of distribution chains
• Multiple years of experience within medical device regulatory affairs
• Fluency in English in both verbal and written form, German is a plus
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Region  Zürich

Administrator Deviations

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Administrator Deviations

Aufgaben / Tasks

    - Termingerechte Untersuchung (Root-Cause-Analyse) von Abweichungen und OOS-Ergebnissen überwiegend im Bereich chemisch-physikalischen Qualitätskontrolle (QC)
    - Bewertung der Auswirkungen von Abweichungen aus GMP-Sicht
    - Erstellen von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs)
    - Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control)
    - Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
    - Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits

Qualifikationen / Qualifications

- Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder entsprechende Ausbildung und 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung in Methoden der chemisch-physikalischen Qualitätskontrolle
- Freude am Erstellen von Texten (z.B. Risikobeurteilungen, SOPs)
- Fliessend in Deutsch und Englisch
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Hohe Selbständigkeit, Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
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Region  Zürich

Chemielaborant Produkttransfer/Validierung

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Chemielaborant Produkttransfer/Validierung

Aufgaben / Tasks

    - Entwicklung und Einführung neuer Methoden
    - Validierung und Dokumentation neuer analytischer Methoden
    - Verbesserung bestehender analytischer Methoden
    - Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers
    - Verifizierung von Methoden nach EP und USP
    - „Trouble shooting“ bei Problemen kommerzieller Produkte
    - Unterstützung bei der Qualifizierung von Analysegeräten
    - Durchführung von OOS-Untersuchungen, Abweichungen
    - Unterstützung bei der Erstellung von Analysenvorschriften und SOPs
    - Unterstützung bei der Erstellung von CAPAs und Änderungsanträgen

Qualifikationen / Qualifications

- Abschluss als Laborant oder vergleichbarer Abschluss (Chemie, Pharmazie)
- Kenntnisse der instrumentellen und klassisch chemischen Analytik
- Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Analytik
- GMP-Kenntnisse (EU, FDA), sowie ISO und ICH-Richtlinien
- Deutsch-Kenntnisse (Muttersprache oder fliessend) und sehr gute Englisch-Kenntnisse
- Kenntnisse über IT-Systeme im pharmazeutischen Umfeld
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
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Region  Basel-Stadt

Senior Clinical Study Manager

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Senior Clinical Study Manager

Aufgaben / Tasks

    •Ensures alignment of clinical project goals with Clinical Operations program objectives
    •Manages clinical trial projects and ensures successful clinical trial planning, execution and delivery
    •Ensures that clinical projects are delivered on time, within budget and aligned to the applicable quality standards
    •Ability to drive trial start up by coordinating preparation of CPC by respective members and tracking
    progress of start- up milestones (Feasibility, FPA, CPC, SIVs, FPFVs)
    •Responsibility for regional recruitment at the study level, including responsibility for forecasting, setting
    up contingency plans to ensure a target is achieved.

Qualifikationen / Qualifications

•Scientific Bachelors’ or Masters’ degree in a relevant area
•Extensive experience in the field of clinical operations
•Previous Line management experience is mandatory
•Indication specific expertise within oncology
•Excellent communication and organizational skills
•Business fluent in English
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Region  Zürich

Software Engineer AIMD

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Software Engineer AIMD

Aufgaben / Tasks

    - Acting as a subject matter expert for medical device software
    - Creation and maintenance of technical documentation and the design history file
    - Writing change requests
    - Management of changes in the software – as well as in the production environment and the product life cycle management
    - Software verification and validation in accordance with the Regulatory Affairs department
    - Working together with external developers
    - Software development according to IEC 62304 Standard

Qualifikationen / Qualifications

- Minimum 5 years of experience in software development in the medical device industry (preferably with Risk Class II / III products)
- MSc. or equivalent degree in Software Engineering
- Experience in firmware development in C/C++ and application development in C#, as well as code review
- Background in software design and software release management
- Proficient with Integrated Development Environments
- Previous experience with build servers and test platforms
- Strong English communication skills both verbally and in writing, good command of German preferred
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Region  Aargau

Chemielaborant/in analytische Entwicklung - Massenspektrometrie

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Chemielaborant/in analytische Entwicklung - Massenspektrometrie

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortlich für die Optimierung bereits bestehender als auch Entwicklung neuer massenspektrometrischer Methoden (GC-MS, LC-MS)

    • Unterstützung bei verschiedenen Projekten in unterschiedlichen Phasen des Lifecycles

    • Transfer und Validierung der aufgeführten Methoden als auch GMP - konforme Dokumentation der geleisteten Arbeit

    • Qualifizierung und Wartung der verantworteten Geräte

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in mit Vertiefungsrichtung Analytik oder einer vergleichbaren Ausbildung

• Umfangreiche Kenntnisse hinsichtlich der Nutzung, Entwicklung und Optimierung massenspektrometrischer Methoden innerhalb eines pharmazeutischen oder chemischen Arbeitsumfeldes

• Die Fähigkeit bereits erworbene Kenntnisse für das schnelle und effiziente Erlernen neuer Methoden zu transferieren

• Routinierten Umgang mit einer Vielzahl verschiedener EDV – Laboranwendungen

• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Basel-Stadt

Senior Clinical Quality Manager - Remote

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Senior Clinical Quality Manager - Remote

Aufgaben / Tasks

    - Provides quality and compliance guidance to Clinical Operations personnel
    - Collaborates with medical and clinical quality compliance group
    - Develops and/or delivers GCP and compliance training
    - Leads or supports the development of a GCP inspection readiness programme at a local and/or global level
    - Facilitate GCP audits of vendors, sites and TMF and ensure findings are fed back into the GCP inspection readiness programme or appropriate training or processes
    - Proposes, develops or supports the development and implementation of internal GCP compliance process improvement strategies, tools, initiatives or workstreams
    - Stays abreast of new and revised government, industry and company regulations, trends and interpretations by participating in trainings, conferences, workshops and discussion groups as appropriate
    - Liaises with co-monitors and global/regional leads to provide input into quality oversight visit planning
    - Gives input on goals for regional study teams to ensure inspection readiness
    - May provide input to key clinical documents, including but not limited to protocols, investigator brochures, informed consent forms and clinical study reports

Qualifikationen / Qualifications

- Bachelor’s degree (or equivalent) or higher in a scientific, medical or healthcare discipline
- Minimum of 3-5 years of experience in clinical compliance or operations (manager)
- Excellent GCP knowledge
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Region  Basel-Stadt

Supply Chain Manager

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Supply Chain Manager

Aufgaben / Tasks

    • Plan, project manage and coordinate packaging technical transfers for CMOs.
    • Provide technical expertise for artwork management, packaging material management, serialization.
    • Monitor compliance to cGMP standards at packaging CMOs.
    • Ensure global transportation is managed according to GDP standards.
    • Provide expertise on customs, VAT and tax structures to ensure financial and physical product flows are optimized.
    • Provide project support to the Global Supply Chain and participate in audits and stock takes at relevant CMOs.

Qualifikationen / Qualifications

• 5 years of proven experience in packaging and serialization, logistics, supply chain
management in a pharmaceutical environment
• Serialisation experience
• Experienced in using SAP ERP and other systems
• Experience in project management
• Experience with forwarding companies
• Experience with VAT/tax and customs
• Customer service experience
• GMP/GDP experience
• Business fluent in English/spoken and written
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Region  Wallis

QC Associate

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QC Associate

Aufgaben / Tasks

    - Kontrolle und Koordination der Proben in der Qualitätskontrolle
    - Sicherstellung der Timelines
    - Koordination mit internen und externen Laboren
    - Ordentliches Dokumentieren und Einpflegen der Daten im System
    - Dokumentation gemäss GMP-Regularien

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossene Ausbildung zum Laboranten
- Vertraut mit den Prozessen im Mikrobiologie Labor
- Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und unter GMP
- Optimalerweise Anwenderkenntnisse von IT-Systemen (Lims, iLab, TrackWise, Excel)
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Wallis

Laborant/-in Mikrobiologie

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Laborant/-in Mikrobiologie

Aufgaben / Tasks

    • Durchführung und Auswertung des Environmental Monitorings
    • Probenentnahme zur Keimzahlbestimmung und Endotoxinprüfung
    • Durchführen von Routineanalysen im Mikrobiologie Labor
    • Bearbeiten von Erstellen von Dokumentationen

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant/in oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle
• GMP-Kenntnisse wünschenswert
• Saubere, exakte und eigenständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
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Region  Graubünden

Regulatory Affairs Manager

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Regulatory Affairs Manager

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortung für das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
    • Sicherstellung der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung, der Produktion, als auch während der Marktbeobachtung der Produkte
    • Eigenverantwortliches Arbeiten in normativem und regulatorischem Rahmen
    • Anwendung von IEC 60601-1, ISO 80601-2-12, IEC 62304 Normen auf die Produkte und Prozesse
    • Registrierung der Medizinprodukte weltweit mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA

Qualifikationen / Qualifications

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Richtung oder vergleichbare Erfahrung.
• Du bringst Erfahrung im Bericht Regulatory Affairs mit. Idealerweise hast du das bereits in der Medizintechnik gemacht.
• Wenn möglich hast Du bereits mit der Normenreihe IEC 60601 oder IEC 62304 gearbeitet.
• Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenzuarbeiten und kommunizieren.
• Deine Arbeitsweise kannst Du an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen, um diese mit Deinen Erfahrungen weiterzuentwickeln.
• Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den Standarddschungel zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit den Behörden wie zum Beispiel der FDA.
• Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten Deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein.
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Region  Wallis

Spezialist Qualifizierung und Validierung

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Spezialist Qualifizierung und Validierung

Aufgaben / Tasks

    • Sie sind verantwortlich für die Organisation, Koordination, Durchführung und Durchsetzung von Qualifikationen, Validierungen und Routineeinführungen von komplexen Systemen in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie
    • Beratung und theoretische und praktische Unterstützung bei mehreren Qualifikationen und Validierungen von komplexen computergestützten Robotersystemen unter GMP in der QC Mikrobiologie
    • Verantwortlich für Abklärungen sowie die Zusammenarbeit mit der QC Mikrobiologie, mit QA, mit Produktionsbetrieben und externen Partnern
    • Beratung sowie theoretische und praktische Unterstützung bei Systemqualifikationen in USP/EP - Angelegenheiten

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant in Kombination mit langjähriger Erfahrung oder Studium in Chemie o.ä.
• Sie weisen praktische Erfahrung in Qualifikation von komplexen computergestützten Geräten/Systemen im GMP – regulierten Umfeld auf
• Sie sind ein erfahrener Anwender in Projektmanagement von komplexen Systemen
• Versiert im Änderungs- und Abweichungsmanagement
• Sehr gute Kenntnisse in der Gerätequalifizierung sowie mit den Themen Endotoxin und Bioburden
• Kenntnisse in sowie Anwendung von USP/EP R
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
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Region  Graubünden

Product Communication Manager

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Product Communication Manager

Aufgaben / Tasks

    • Responsibility to plan and coordinate successful product launches worldwide
    • You create, plan, manage and implement integrated cross-media marketing campaigns that drive demand and/or strengthen the brand
    • Develop cutting-edge tools to attract new customers and retain existing customers
    • Use market research and competitive analysis to develop market strategies
    • Create compelling sales arguments and strategies for the sales force in cooperation with other teams

Qualifikationen / Qualifications

• Master’s degree in Marketing / Marketing Communications or equivalent qualification
• Strong interest in medical technology and products; experience in mechanical ventilation and/or the critical care environment is a plus
• Sound experience in digital marketing, marketing automation and content marketing as well as in B2B marketing
• Basic knowledge of SEO, keyword research and Google Analytics
• High ability to structure own and others work; very good prioritization skills
• Excellent teamwork skills and proven ability to influence cross-functional teams without formal authority
• Willingness and ability to travel for multiple days at a time
• Excellent communication and copywriting skills in English (Level C2) is a must; good knowledge of German is preferred; any additional language is a plus
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Region  Graubünden

Team Leader Product Communication and Digital Marketing

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Team Leader Product Communication and Digital Marketing

Aufgaben / Tasks

    • Plan and coordinate successful product launches worldwide
    • Create, plan, manage and implement integrated cross-media marketing campaigns that drive demand and/or strengthen the company's brand
    • Manage and constantly advance the company's presence in the digital channels
    • Develop cutting-edge tools to attract new customers and retain existing customers
    • Create compelling sales arguments and strategies for the sales force in cooperation with other teams
    • Ensure that regulatory and legal requirements are met in product communication
    • Lead the Team “Product Communication and Digital Marketing”
    • Define and measure KPI for all activities
    • Responsibility to establish and constantly improve processes in the team

Qualifikationen / Qualifications

• Master’s degree in Marketing / Marketing Communications or equivalent qualification
• Strong interest in medical technology and products
• Experience in mechanical ventilation and/or the critical care environment
• 5+ years of experience in B2B marketing
• Leadership experience is a plus
• Experience in digital marketing, marketing automation and content marketing
• Basic knowledge of SEO, keyword research and Google Analytics
• High ability to structure own and others work
• Excellent teamwork skills and proven ability to influence cross-functional teams without formal authority
• Willingness and ability to travel for multiple days at a time
• Excellent communication and copywriting skills in English (Level C2) is a must; good knowledge of German is preferred; any additional language is a plus
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Region  Wallis

Laboratory Technician QC

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Laboratory Technician QC

Aufgaben / Tasks

    - Performance of biochemical methods (incl. ELISA, PCR Testing) in the GMP environment
    - Control and release of results
    - Support in transfer and validation of new methods
    - Support and qualification of laboratory equipment
    - Investigation of deviations and unexpected results, troubleshooting
    - Data extraction and evaluation
    - Writing and editing of quality related documents (protocols, reports, etc.)
    - Evalutation and implementation of new techniques in the laboratory, optimization projects

Qualifikationen / Qualifications

- Professional training (laboratory technician biology/chemistry/biochemistry) and at least 3 years of relevant experience
- Experience in protein analysis (chromatography and/or biochemistry)
- Experience in ELISA and PCR Testing; Knowledge of HPLC nice-to-have
- Experience in GMP environment
- Experience with IT systems in quality control (e.g. LIMS)
- Professional communication in English, German nice-to-have
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Region  Basel-Stadt

Clinical Trial Manager

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Clinical Trial Manager

Aufgaben / Tasks

    •Manages clinical trial projects and ensures successful clinical trial planning, execution and delivery
    •Ensures that clinical projects are delivered on time, within budget and aligned to the applicable quality standards
    •Ability to drive trial start up by coordinating preparation of CPC by respective members and tracking
    progress of start- up milestones (Feasibility, FPA, CPC, SIVs, FPFVs)
    •Responsibility for regional recruitment at the study level, including responsibility for forecasting, setting
    up contingency plans to ensure a target is achieved

Qualifikationen / Qualifications

•Scientific Bachelors’ or Masters’ degree in a relevant area
•Regional exposure as a CTM
•Indication specific expertise within oncology
•Excellent communication and organizational skills
•Business fluent in English
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Region  Graubünden

Quality Manager

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Quality Manager

Aufgaben / Tasks

    • Internal professional for documentation of complaints and incidents.
    • You create reports on incidents such as, malfunctions or changes in the performance of our products, document them in the vigilance system and track internal processing.
    • Ensure that the laws, standards, and regulations in the field of medical devices are adhered to.
    • You communicate with the relevant authorities and comply with all national and international reporting regulations.
    • Your work is crucial for the risk management, to ensure the release of our products for the market.

Qualifikationen / Qualifications

• University diploma in in engineering or similar qualification
• 3 years experience in the Medical Device Industry, experience in Post-Market Surveillance is an advantage
• Sound knowledge in relevant regulations such as 21 CFR 820, MDR, MDD, and ISO 13485/ IEC 60601
• Able to meet deadlines, respond to the urgent needs of the team, focused on results and multi-tasker
• Team player, but capable of working on their own
• Fluent in German and English
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Region  Wallis

Senior Laborant QC

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Senior Laborant QC

Aufgaben / Tasks

    Durchführung analytischer Methoden (u.a. HPLC, ELISA, etc.) im GMP-Umfeld
    Kontrolle und Freigabe von Resultaten
    Transfer und Validierung neuer Methoden
    Betreuung und Qualifizierung von Laborequipment
    Untersuchen von Abweichungen und unerwarteten Resultaten, Troubleshooting
    Datenextraktionen und -auswertung
    Verfassen und Bearbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten (Protokolle, Berichte, etc.)
    Evaluation und Implementierung neuer Techniken im Labor, Optimierungsprojekte
    Betreuung von Lehrlingen, Schulung von Junior-Laboranten

Qualifikationen / Qualifications

Berufsausbildung (Laborant Biologie/Chemie) und mind. 5 Jahre relevante Erfahrung
Erfahrung in der Analytik (Chromatographie und/oder Biochemie)
Erfahrung im GMP-Umfeld
Erfahrung mit IT-Systemen der Qualitätskontrolle (z.B. LIMS)
Kommunikation in Deutsch und Englisch
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Region  Aargau

Chemielaborant/in Qualitätskontrolle

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Chemielaborant/in Qualitätskontrolle

Aufgaben / Tasks

    • Freigabeanalytik von Rohstoffen, Zwischenprodukten und pharmazeutischen Wirkstoffen
    • Verwendung von instrumenteller Chromatographie (HPLC, UPLC, GC) und nasschemischen Methoden (Karl-Fischer-Bestimmungen, Titrationen, DC, ph-Messungen)
    • Dokumentation und Durchführung der Analysen gemäss GMP - Bedingungen
    • Verantwortung für die Qualifizierung und Kontrolle der zugeteilten Laborgeräte

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Sicherer Umgang mit Flüssigchromatographie (HPLC), Gaschromatographie (GC, GC/HS) und /oder Nasschemie im GMP-Umfeld
• Gute Softwarekenntnisse (MS Office, Chromatographie-Datensysteme, Lims-Systeme)
• Sehr gute Deutschkenntnisse
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Region  Zürich

Engineer R&D AIMD

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Engineer R&D AIMD

Aufgaben / Tasks

    - Expert for medical electronics
    - Preparation and review of technical documentation of active implantable medical devices in coordination with the quality management
    - Development and execution of performance tests and analyses
    - Project work and participation in regular meetings concerning progress, technical details as well as troubleshooting

Qualifikationen / Qualifications

- Degree in electrical engineering or specialization in this field
- Experience in the development of class 3, ideally AIMDs
- Proficient with digital and analog circuit design and CAD software
- Independent, detail-oriented and cross-functional working style
- Very good communication skills in English, both written and spoken, German is a plus
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Region  Basel-Stadt

Clinical Operations Manager

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Clinical Operations Manager

Aufgaben / Tasks

    • Leads or supports cross-functional clinical study teams from start-up through close-out
    • Provides or participates in time and cost estimation for clinical study
    • Leads or attends bid defense meetings and participates in CRO and/or other vendor selection
    • Oversees or supports timely and efficient data entry, data cleaning, interim data cuts and database lock
    • Ensures documentation for HA and IRB/EC submissions is available and complete for timely submissions
    • Oversees the review and approval of site monitoring reports for all or assigned countries. Ensures follow-up items are being closed out in a timely manner
    • Ensure TMF for all or assigned countries is maintained, monitored and closed out on a timely basis
    • Liaises with Clinical Supply Chain Lead to ensure forecasting of clinical and non-clinical supplies accurately reflects trial needs
    • Reviews and input to clinical documents, such as study protocol, informed consent, investigator brochure, regulatory updates, study manuals
    • Manages CRO/vendor selection, set-up, conduct and close-out for all or assigned vendors or vendor tasks, as appropriate
    • Ensures or supports that clinical study is delivered on time, on budget and to quality standards
    • Oversees investigator payments for European sites, as appropriate
    • Ensures or supports that vendors (e.g. CRO) effectively provide service within contracted time and budget
    • Oversees invoice reconciliation, scoping, and change orders for all or assigned vendors
    • Provides input to finance on budget accruals and forecasts, according to clinical trial budgeting process
    • Exhibits a strong understanding of clinical study goals and program objectives and an ability to assess key performance indicators
    • Ensures or supports the achievement of performance goals; reports on study performance
    • Leads or supports risk assessment, risk mitigation, risk monitoring and issue resolution throughout the clinical study and ensures all necessary functions are informed
    • Ensures inspection readiness

    Supervisory Responsibilities:
    • Mentors more junior study team members by delegating responsibilities, whilst overseeing and providing support with assigned tasks, in line with their development plans
    • Provides constructive feedback on study team members to their line managers to support performance review
    • May line manage associate roles

Qualifikationen / Qualifications

•Bachelor’s degree (or equivalent) or higher in a scientific, medical or healthcare discipline
•Minimum of 5 years of experience in clinical operations
•Indication specific expertise within oncology
•Excellent communication and organizational skills
•Business fluent in English
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Region  Zürich

Chemielaborant/in Qualitätskontrolle - QC Raw Materials

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Chemielaborant/in Qualitätskontrolle - QC Raw Materials

Aufgaben / Tasks

    - Termin- und GMP-gerechte Durchführung von Freigabe- und Stabilitäts-Prüfungen an pharmazeutischen Wirkstoffen, Rohstoffen und Fertigarzneimitteln mittels Methoden der instrumentellen Analytik, z.B. HPLC, GC, UV/VIS-Spektroskopie, IR, Titrationen (visuell / automatisiert) und nasschemischer Tests
    - Teilnahme an Methodenvalidierungs-, -transfer- und –verifizierungsprojekten
    - cGMP- Dokumentation der Analysenresultate unter Nutzung von Chromatographiedatensystemen und gerätespezisicher Software
    - Pflege und Instandhaltung der Laborgeräte, Übernahme der Verantwortlichkeit für Analysengeräte
    - Übernahme allgemeiner Laboraufgaben
    - Erstellen, Review und Archivierung von qualitätsrelevanten Dokumenten

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Chemie (oder vergleichbar)
- Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik, speziell HPLC
- Erfahrungen bei der Durchführung von Methodenverifizierungen und -validierungen wünschenswert
- Erfahrung im cGMP Umfeld (EU-GMP / FDA) • Erfahrung mit Arzneibuchmethoden (Ph. Eur. / USP) erwünscht
- Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
- Erfahrungen im Umgang von MS Office-Programmen, besonders Word/Excel
- Gute Deutsch (Wort/Schrift)- und Englisch (Schrift)-Kenntnisse
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Region  Aargau

Chemielaborant/in analytische Entwicklung - Chromatographie

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Chemielaborant/in analytische Entwicklung - Chromatographie

Aufgaben / Tasks

    • Verantwortlich für die Optimierung bereits bestehender als auch Entwicklung neuer chromatographischer Methoden (UPLC/HPLC/GC/)

    • Unterstützung bei verschiedenen Projekten in unterschiedlichen Phasen des Lifecycles

    • Transfer und Validierung der aufgeführten Methoden als auch GMP - konforme Dokumentation der geleisteten Arbeit

    • Qualifizierung und Wartung der verantworteten Geräte

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in mit Vertiefungsrichtung Analytik oder einer vergleichbaren Ausbildung

• Umfangreiche Kenntnisse hinsichtlich der Nutzung, Entwicklung und Optimierung chromatographischer Methoden innerhalb eines pharmazeutischen oder chemischen Arbeitsumfelds

• Die Fähigkeit bereits erworbene Kenntnisse für das schnelle und effiziente Erlernen neuer Methoden zu transferieren

• Routinierten Umgang mit einer Vielzahl verschiedener EDV – Laboranwendungen

• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
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Region  Aargau

Specialist Process Security

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Specialist Process Security

Aufgaben / Tasks

    • Sicherstellung und Optimierung der technischen Beschaffenheit von chemischen Produktionsanlagen beim Scale Up von neuen und Änderungen bei bestehenden Produkten

    • Durchführung von Versuchen zur Bestimmung der produktspezifischen Produktionsauswirkungen auf Umgebungsluft/Umwelt

    • Mitarbeit bei HAZOP - Studies durch die Definition von Massnahmen sowie bei der Prozess - Risikoanalyse auf Basis von Betriebsvorschriften

    • Mitverantwortlich für die Freigabe von Systemen für die Herstellung verschiedenster Chemikalien / Wirkstoffe aus der SHE - Perspektive

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Ingenieursstudium, optimalerweise mit der Vertiefungsrichtung Verfahrenstechnik oder Maschinenbau

• Mehrere Jahre Erfahrung in der Ausübung einer vergleichbaren Position in einem hochregulierten, bestenfalls GMP - konformen Umfeld

• Fundiertes, technisches und prozessuales Verständnis der Herstellung von chemisch - pharmazeutischen Produkten

• Selbstsicheres Auftreten gepaart mit ausgezeichneten Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift
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