Tasks

- Daten Review von chemischen und physikalischen QC-Rohdaten
- Daten Review und Audit Trail Review von elektronischer Source Daten von computergestützten GMP Systemen im Bereich QC (z.B. HPLC, GC, UV-VIS, FT-IR, Dichte, etc)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Labormitarbeitenden betreffend Dokumentationskorrekturen, zur Sicherstellung, dass alle Datensätze vollständig und korrekt sind und dem ALCOA + Prinzip der Guten Dokumentationspraxis entsprechen
- Schulung von QC Personal bezüglich Datenintegrität
- Unterstützung bei Investigations und Review von Fehlermeldungen und OOS- Berichten

Qualifications

- Bachelor/Master Abschluss oder EFZ Laborant in Chemie, Pharmazie mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung
- Fundierte GMP Erfahrung
- Analytisches Denken sowie strukturiertes Arbeiten
- Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
- Zuverlässige vertrauenswürdige Persönlichkeit