Aufgaben
- Prüfen der Executed Batch Records wie z.B. Produktionsdokumentation- Mitwirkung bei den Freigaben der Chargen anhand von Kontrolle der Vollständigkeit des Dokumentationspakets
- Bearbeitung von offenen Punkten zu den Executive Batch Records in enger Zusammenarbeit mit dem Betriebsteam und dem QA Manager
- Erfassen und Auswerten von KIP-Daten
- Verfassen und Überarbeiten von SOPs in dem zugeordneten Fachgebiet
Qualifikationen
- Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Qualifikation- Erfahrungen in der GDP- und GMP-regulierten pharmazeutischen / API-Industrie
- Arbeiten mit hohen Qualitätsstandards
- Fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift