Aufgaben

- Transfer & Validierung analytischer Methoden sowie Verbesserung bestehender Methoden
- Verifizierung von analytischen Methoden nach Arzneibuch (EP und USP)
- GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Transfers/Validierungen/Verifizierungen
- Erstellung von Methodendokumenten und Analysevorschriften
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Analysegeräten
- Durchführung von OOS-Untersuchungen und Erstellung von Abweichungen
- Unterstützung bei der Erstellung/Bearbeitung von Änderungsanträgen und CAPAs

Qualifikationen

- Abschluss als Laborant/in EFZ Chemie oder vergleichbarer Abschluss
- Kenntnisse in der chemischen Analytik (HPLC, GC, Viskositätsmessung etc.)
- GMP-Kenntnisse (EU, FDA), sowie ISO und ICH-Richtlinien
- Deutschkenntnisse (Muttersprache oder verhandlungssicher) sowie gute Englischkenntnisse
- Erfahrungen im Umgang mit CDS von Vorteil