Tasks
Regulatorische Begleitung der Produkte bei Produktänderungen bzw. Neu- und WeiterentwicklungenDurchführung von weltweiten Produktzulassungen für den zugeteilten Länder- oder Produktbereich
Kommunikation mit benannten Stellen (NB) und internationalen Zulassungsbehörden im Rahmen von Produktzulassungen
Pflege und Erstellung von Technischen Produktdokumentationen
Pflege der Registrierungsdatenbank in SAP
Qualifications
Medizintechnisches oder Technisches Studium oder ähnliche QualifikationBerufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnik Unternehmen von Vorteil
Kenntnisse, Interpretations- und Umsetzungsfähigkeit der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsvorschriften
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse