Tasks

Regulatorische Begleitung der Produkte bei Produktänderungen bzw. Neu- und Weiterentwicklungen
Durchführung von weltweiten Produktzulassungen für den zugeteilten Länder- oder Produktbereich
Kommunikation mit benannten Stellen (NB) und internationalen Zulassungsbehörden im Rahmen von Produktzulassungen
Pflege und Erstellung von Technischen Produktdokumentationen
Pflege der Registrierungsdatenbank in SAP

Qualifications

Medizintechnisches oder Technisches Studium oder ähnliche Qualifikation
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnik Unternehmen von Vorteil
Kenntnisse, Interpretations- und Umsetzungsfähigkeit der relevanten nationalen und internationalen Zulassungsvorschriften
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS-Office und SAP-Kenntnisse