Tasks

Verantwortung für die Planung und Durchführung von GMP-Risikoanalysen sowie für Qualifizierungsmassnahmen von GMP-relevanten Geräten und Prozessanlagen
Weiterentwicklung der Prozesse zur GMP-Qualifizierung
Bearbeitung von Change-Control-Anträgen sowie Ursachenanalyse von Abweichungen im GMP-relevanten Umfeld
Beratung und Unterstützung der Systemeigner von GMP-relevanten Systemen im Life Cycle Management
Vertretung des Bereiches in Audits
Entwicklung und Review von SOPs

Qualifications

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MSc/BSc in z.B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Automation) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung und ausgeprägtem Interesse für GMP-Belange
Mindestens 1 – 2 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von GMP-relevanten Prozessanlagen
Erfahrung in der Validierung von GxP-relevanten Automations-/ Softwaresystemen ist von Vorteil
Ausgeprägte Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit