Tasks
- Überwachung der CSV-Aktivitäten (u.a. in Projekten) und verantwortlich für die Einhaltung definierter Prozessvorgaben- Ansprechpartner für Anwendungsfragen hinsichtlich der Erstellung und Handling von CSV-Dokumenten, bei Partneraudits und Behördeninspektionen sowie für das Änderungsmanagement
- Änderungsanträge hinsichtlich regulatorischen Anforderungen klären
- Termingerechte Erstellung, Prüfung und Genehmigung von CSV-Dokumenten
- Unterstützung bei Qualitätsrisikoanalysen, der Erstellung von Testfällen
- Schulungsunterlagen erstellen zur CSV-Methodik
- Inventar computergestützter Systeme durchführen
Qualifications
- Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium im IT-Bereich, oder mit naturwissenschaftlichem oder betriebswissenschaftlichem Hitnergrund- Idealerweise 2-5 Jahre Erfahrung im relevanten Bereich
- Erfahrung in der Umsetzung von Validierungsvorhaben und im Betrieb von computergestützten Validierungen
- Gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement, im IT-Betrieb und in der Validierung computergestützter System im regulierten Umfeld
- Erfahrung im Dokumentenmanagement
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitätsbewusstsein, gute Kooperationsfähigkeit sowie Kunden- und kostenorientiertes Denken
- Fliessende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift