Tasks
• Durchführung von qualitativen und quantitativen Analyseverfahren im nasschemischen Bereich gemäß den SOPs• Verantwortung für die Überprüfung und Bewertung von analytischen Rohdaten, Prüfberichten und Dokumentationen
• Identifizierung von Abweichungen und Unregelmäßigkeiten sowie Dokumentation und Meldung an das Qualitätskontrollteam
• Unterstützung bei der Identifizierung und Implementierung von Prozessverbesserungen und Qualitätsinitiativen
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und anderen relevanten Vorschriften
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um einen reibungslosen Arbeitsablauf zu gewährleisten
Qualifications
• Abgeschlossene Ausbildung/Studium im Bereich Chemie oder einer verwandten Disziplin• Mehrjährige Erfahrung in der qualitativen und quantitativen Analyse im nasschemischen Bereich (HPLC, GC, LC-MS. etc.)
• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von nasschemischen Analysemethoden und -instrumenten
• Erfahrung in der Datenüberprüfung und -bewertung in einem regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanten Vorschriften
• Sorgfältige Arbeitsweise, Genauigkeit und Aufmerksamkeit für Details
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Bereitschaft zur Weiterbildung und zur Anpassung an neue Technologien
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift