Tasks
- Verantwortlich für die selbständige Beurteilung, Erstellung und Einreichung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Zulassungsverlängerungen und Variationen- Enge Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic)
- Erstellung bzw. Änderung von Packmitteln sowie Sicherstellung einer fristgerechten Implementierung
- Koordination von publizierten Fachinformationen auf AIPS
- Mitarbeit bei allgemeinen Regulatory Affairs Aufgaben
Qualifications
- Abgeschlossenes Studium- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse der relevanten Gesetzesgrundlagen (HMG, MepV, LMG etc.)
- Gute MS-Office Kenntnisse
- Deutsch als Muttersprache, gute Französisch- und Englischkenntnisse notwendig