Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

TA2205501042021

Position / Job Title

Spezialist Qualifizierung und Validierung Medizintechnik

Dauer / Project Length

4 Monate mit Option auf Verlängerung

Aufgaben / Tasks

• Sie agieren Prozessverantwortlicher hinsichtlich des Aufbaus, Umsetzung und Weiterentwicklung von Prozessvalidierungen im medizintechnischen Bereich
• Sie tragen die Verantwortung für alle Prozessvalidierungsprozesse
• Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Reinraumqualifizierungen sowie Reinigungsvalidierungen
• Freigeben von Qualifizierungsplänen und -berichten
• Teilnahme und Durchführen von internen Audits

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder in einem vergleichbaren Gebiet
• Versiert in der Durchführung von Reinraumqualifizierungen und Prozessvalidierung in der Reinraumumgebung in der Medizintechnik
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits
• Kenntnisse hinsichtlich folgender Normen / Gesetzen: ISO 13485, FDA 21 CFR 820
• Erfahrung in der Arbeit und Anwendung von MS Office, SAP, PLM und CAQ
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

Weitere Informationen / Further Information

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