Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

TA1205014042021

Position / Job Title

Spezialist Qualifizierung und Validierung

Aufgaben / Tasks

• Sie sind verantwortlich für die Organisation, Koordination, Durchführung und Durchsetzung von Qualifikationen, Validierungen und Routineeinführungen von komplexen Systemen in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie
• Beratung und theoretische und praktische Unterstützung bei mehreren Qualifikationen und Validierungen von komplexen computergestützten Robotersystemen unter GMP in der QC Mikrobiologie
• Verantwortlich für Abklärungen sowie die Zusammenarbeit mit der QC Mikrobiologie, mit QA, mit Produktionsbetrieben und externen Partnern
• Beratung sowie theoretische und praktische Unterstützung bei Systemqualifikationen in USP/EP - Angelegenheiten

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Laborant in Kombination mit langjähriger Erfahrung oder Studium in Chemie o.ä.
• Sie weisen praktische Erfahrung in Qualifikation von komplexen computergestützten Geräten/Systemen im GMP – regulierten Umfeld auf
• Sie sind ein erfahrener Anwender in Projektmanagement von komplexen Systemen
• Versiert im Änderungs- und Abweichungsmanagement
• Sehr gute Kenntnisse in der Gerätequalifizierung sowie mit den Themen Endotoxin und Bioburden
• Kenntnisse in sowie Anwendung von USP/EP R
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse

Weitere Informationen / Further Information

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