Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA2206204022021

Position / Job Title

CAPA Spezialist

Aufgaben / Tasks

• Sie sind verantwortlich für die Koordination und Dokumentation von CAPAs
• Sie verwalten Projekte und agieren unterstützend als Qualitätspartner
• Unterstützung der CAPA-Eigentümern aus den Fachabteilungen bei der Ursachenanalyse, Festlegung von Massnahmen, Verantwortlichkeiten, Fristen und Wirksamkeitsüberprüfungen
• Sie überwachen die Einhaltung von Fristen bei der Umsetzung der Massnahmen und Wirksamkeitsüberprüfungen
• Regelmässige Durchführung von Analysen in Bezug auf CAPA-Prozesse, Initiierung von Prozessverbesserungen sowie Teilnahme als Prozesseigentümer an internen und externen Audits

Qualifikationen / Qualifications

• Sie haben einen Studienabschluss in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
• Fundierte Kenntnisse der Qualitätsmanagementrichtlinien und -verfahren
• Sie haben 4 Jahre Berufserfahrung im CAPA-Umfeld in der Medizintechnik
• Erfahrung mit folgenden Normen und Vorschriften: ISO 13485, MDD 93/42 / EWG und MDR 2017/745 und 21 CFR Part 820
• Fliessend in Deutsch und Englisch
• Sie sind eine offene und kommunikative Persönlichkeit und geniessen interdisziplinäre Arbeit in einem internationalen Umfeld

Weitere Informationen / Further Information

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