Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA2202129102018

Position / Job Title

Spezialist Regulatory Affairs Medizintechnik

Aufgaben / Tasks

• Regulatorische Betreuung und Support von Manufacturing Changes – Projekten mit dem Ziel die Aktualität des entsprechenden Produktdossiers zu gewährleisten.
• Teilnahme ein Projektmeetings und Sicherstellen des Informationsflusses zwischen den verschiedenen Projektstakeholdern
• Verfassen und Bearbeiten von Neueinreichungen bzw. Modifikationen von bereits kommerziell erfolgreichen Produkten im Rahmen der Expansion Strategie des Unternehmens für die benannten Stellen in Europa, USA, Kanada, Australien, Japan und China

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium mit den Vertiefungsrichtungen, Chemie, Biologie, Biochemie oder anderen, relevanten Ausprägungen
• Mehrere Jahre Arbeitserfahrungen im Feld von Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Informationen / Further Information

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