Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA2202105032021

Position / Job Title

Regulatory Specialist AO Risk

Aufgaben / Tasks

• Eigenverantwortliche Evaluation der aus AO – Produkten resultierenden Risiken unter Anbetracht der europäischen als auch globalen, regulatorischen Anforderungen

• Regelmässige Recherche zur Identifikation globaler, viraler Entwicklungen und Vorkommnisse mit Hinsicht auf die regulatorischen Auswirkungen sowie mithilfe bei der Bearbeitung von ( daraus resultierenden ) Changes

• Einnahme einer SME – Funktion und teamübergreifender Support bei jeglichen Biokompatibilitäts – Belangen

• Unterstützung bei der weltweiten Registrierung von Medizintechnikprodukten

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium, optimalerweise mit der Vertiefungsrichtung (Mikro)Biologie

• Umfangreiche Erfahrungen in der Evaluation von regulatorischen Risiken betreffend Medizinprodukten welche Rohstoffe tierischen Ursprungs enthalten

• Ausgeprägte Kenntnisse der entsprechenden, primär europäischen als auch global gültigen Normen und Regelwerke, um die andauernde Marktpräsenz der Produkte zu gewährleisten

• Verständnis betreffend der Durchführung Viraler Recherchen und Studien als auch im Bereich der Biokompatibilität

• Routiniert in der globalen Registrierung von Klasse III Medizintechnikprodukten in Kombination ausgezeichneten Deutsch – und Englischkenntnissen in Wort und Schrift

Weitere Informationen / Further Information

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