Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA2202103032021

Position / Job Title

Regulatory Affairs Manager

Aufgaben / Tasks

• Verantwortung für das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Sicherstellung der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während der Konzipierung, Entwicklung, Produktion und Marktbeobachtung
• Weltweite Registrierung der Medizinprodukte, mit Schwerpunkt EU und USA
• Anwendung verschiedener Standards (IEC 60601-1, ISO 80601-1-12, IEC 62304, etc.) auf Prozesse und Produkte

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Bereich
• Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Medical Devices
• Erste Arbeiten mit den Normenreihen IEC 60601 oder IEC 62304 von Vorteil
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Eigenständigkeit, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Weitere Informationen / Further Information

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