Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA1205531052021

Position / Job Title

Spezialist Validierung

Aufgaben / Tasks

• Schlüsselstelle in externen und internen Projekten und Ansprechpartner für verschiedene Abteilungen wie Produktionstransfer, Produktion, Qualitätskontrolle, Batchrelease, Engineering und Registrierung
• Projektierung und Durchführung technischer Qualifizierungs- / Validierungstätigkeiten
• Dokumentenherstellung aller Produktvalidierungen
• Arbeiten bei Projekten für Produktetransfers
• Aufrechterhalten der cGMP-Konformität, sowie des validen Status bezüglich Prozessvalidierungen
• Mitarbeit und Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten
• Erstellung von internen Richtlinien und SOPs im Bereich Qualifizierung/Validierung
• Trouble-Shooting: Prozessprobleme evaluieren Erarbeitung von Problemlösungen
• Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen
• Teilnahme an internen und externen Sitzungen und Audits

Qualifikationen / Qualifications

• Technischen oder Naturwissenschaftlichen Abschluss einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie)
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in der Pharma-Industrie
• Engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen
• Genauigkeit sowie analytisches und vernetztes Denken
• Arbeiten im regulierten Umfeld, stilsicheres Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Informationen / Further Information

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