Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA1205518082020

Position / Job Title

Projektleitung CSV-Digitalisierung

Aufgaben / Tasks

- Beratung unserer Stammkunden und potentiellen Kunden im Bereich Digitalisierung und CSV
- Weiterentwicklung des CSV Bereichs in der Firma
- Analoge-Prozesse zu Digitalen-Prozessen für die Wertschöpfung planen und managen
- Zusammenarbeit mit unserem Verkauf und Marketing die Neukundenakquise fördern
- Projektleitung und operative Ausführung für CSV-Projekte
- Evaluierung und Definition für digitale Prozess-Optimierung mit dem Fokus auf CSV und Data Governance
- Sicherstellung der Einhaltung der entsprechenden Regulatorien mit Focus auf Datenintegrität und CSV nach GAMP5
- Ausführung von Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme, DMS und LMS im Bereich Life Science
- Einarbeitung von neuen Mitarbeitern für den Bereich CSV
- Unterstützung bei diversen Qualifizierungs- und Validierungs-Projekte
- Ausführung von Schulungen im Bereich CSV und Dataintegrität

Qualifikationen / Qualifications

- Mindestens 7 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich
- Kenntnisse mit ERP, MES und diverse Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)
- Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR, FDA- / EU-Guidelines und GAMP5
- Erfahrung in Projektleitung
- Führungserfahrung von Vorteil
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Informationen / Further Information

Scroll Up