Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA1205516092019

Position / Job Title

Senior Validation Manager

Aufgaben / Tasks

•Planung der Durchführung der Reinigungsvalidierung in Zusammenarbeit mit der Produktion
•Sie erstellen und implementieren eine Reinigungsvalidierungsstrategie inkl. der Überwachung, Aufrechterhaltung und Optimierung des Konzepts und der zugehörigen Datenbank
•Beprobung der Anlagen
•Sie erstellen und halten den Masterplan hinsichtlich der Reinigungsvalidierung aufrecht
•Verfassen der Protokolle / Reports
•Sie entwickeln und validieren analytische Methoden für die Reinigungsvalidierungstätigkeiten (z.B. TOC, UV und HPLC)
•Koordination der Analyse der gezogenen Muster als auch die Interpretation der entsprechenden Ergebnisse
•Anschliessendes Verfassen des Validierungsreports
•Support der Analytischen Entwicklung, Mitarbeit bei Harmonisierungsprojekten mit anderen Standorten als auch Troubleshooting bei Abweichungen in Zusammenarbeit mit der QA und der Produktion

Qualifikationen / Qualifications

•Studium in Naturwissenschaften wie Chemie, Biologie oder Pharmazie
•Analytischer Hintergrund ist vorteilhaft
•Berufliche Erfahrungen von mindestens 2 Jahren in der Validierung von pharmazeutischen Herstellprozessen unter GMP
•Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Informationen / Further Information

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