Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA1205431052021

Position / Job Title

QC Spezialist

Aufgaben / Tasks

- Fachliche Unterstützung bei Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen von Rohstoffen und Fertigprodukten im Team der Qualitätskontrolle "QC Raw Material"
- Bearbeitung von Fragestellungen zu Prüfungen an pharmazeutischen Wirkstoffen, Rohstoffen und Fertigarzneimitteln mittels Methoden der instrumentellen Analytik, z.B. HPLC, GC, UV/VIS-Spektroskopie, IR, Titrationen (visuell / automatisiert) und nasschemischer Tests
- Erstellung und Prüfung von SOPs, Testmethoden, Verifizierungsplänen und -berichten
- Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten sowie Übernahme von Geräteverantwortung
- Bearbeitung von CAPAs und Changes im QC-Bereich
- Unterstützung bei OOX Untersuchungen

Qualifikationen / Qualifications

- M. Sc. Oder B.Sc. in Naturwissenschaften (oder vergleichbar)
- mindestens 1-2-jährige Erfahrung im GMP Bereich, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle
- Erfahrung mit Arzneibuchmethoden (Ph. Eur. / USP)
- Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
- Gute Deutsch (Wort/Schrift) - und Englisch (Schrift)-Kenntnisse
- Erfahrungen im Umgang von MS Office-Programmen, besonders Word/Excel

Weitere Informationen / Further Information

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