Positionsnummer / Reference Number
PA1205028052020
Position / Job Title
Quality Assurance Manager
Aufgaben / Tasks
- Sicherstellung der gesetzeskonformen Abwicklung und Weiterentwicklung unserer Compliance-, Änderungs-, und Auditmanagements
- Planung, Konzeption und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsvorhaben
- Organisation und Mithilfe bei der Durchführung von Audits im Rahmen unseres Dienstleistungsmanagements
- Verwaltung der Prüfmittel, deren Einsatz sowie Sicherstellung deren zeitgerechten Kalibrierung Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation der geforderten Vorgabedokumente im QA Management
- Kontinuierliche Optimierung und Sicherstellung der Prozessabläufe
Qualifikationen / Qualifications
- Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich und einen praktischen Leistungsnachweis im professionellen Umgang mit Arzneimitteln (Pharmaherstellung oder Grosshandel) oder haben mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten
- Erfahrung in den Bereichen Validierung / Qualifizierung, Änderungsmanagement und Abweichungswesen (CAPA)
- Erfahrung in regulatorischen Vorschriften im Umgang mit Arzneimitteln (HMG, GMP/GDP u.Ä.)
- Kenntnisse in der deutschen Muttersprache mit sehr guten Französisch- und guten Englischkenntnissen
Weitere Informationen / Further Information
