Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA1205028052020

Position / Job Title

Quality Assurance Manager

Aufgaben / Tasks

- Sicherstellung der gesetzeskonformen Abwicklung und Weiterentwicklung unserer Compliance-, Änderungs-, und Auditmanagements
- Planung, Konzeption und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsvorhaben
- Organisation und Mithilfe bei der Durchführung von Audits im Rahmen unseres Dienstleistungsmanagements
- Verwaltung der Prüfmittel, deren Einsatz sowie Sicherstellung deren zeitgerechten Kalibrierung Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation der geforderten Vorgabedokumente im QA Management
- Kontinuierliche Optimierung und Sicherstellung der Prozessabläufe

Qualifikationen / Qualifications

- Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich und einen praktischen Leistungsnachweis im professionellen Umgang mit Arzneimitteln (Pharmaherstellung oder Grosshandel) oder haben mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten
- Erfahrung in den Bereichen Validierung / Qualifizierung, Änderungsmanagement und Abweichungswesen (CAPA)
- Erfahrung in regulatorischen Vorschriften im Umgang mit Arzneimitteln (HMG, GMP/GDP u.Ä.)
- Kenntnisse in der deutschen Muttersprache mit sehr guten Französisch- und guten Englischkenntnissen

Weitere Informationen / Further Information

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