Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA1204511082020

Position / Job Title

QC - Experte Gerätequalifizierung

Aufgaben / Tasks

• Sie erstellen Qualifizierungs- und Kalibrierdokumente, wie Qualifizierungspläne und –berichte für Laborgeräte
• Berücksichtigung der aktuellen Data Integrity Anforderungen in Zusammenarbeit mit dem Data Integrity Manager
• Verfolgung der Kalibrierungs- and Wartungszyklen der Laborgeräte zur Sicherstellung eines termingerechten Abschlusses der Aktivitäten
• Erstellung und Aktualisierung von Geräte-SOPs für die verwendeten Laborgeräte inklusive der dort definierten spezifischen Wartungs- und Kalibrierzyklen sowie der Akzeptanzkriterien
• Bearbeitung von Abweichungsmassnahmen, die durch die Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten verursacht wurden sowie Mitarbeit bei der Umsetzung von Änderungsmassnahmen an Geräten und der dazugehörigen Dokumentation
• Mitarbeit bei unternehmensinternen Projekten

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Studium als Chemieingenieur / eine Berufsausbildung zum Labortechniker oder Laboranten EFZ Chemie, im letzten Fall mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik in einer pharmazeutischen QC Umgebung
• Erfahrung in der Qualifizierung, Kalibrierung und vorbeugenden Wartung von Laborgeräten
• Erfahrung im cGMP-Umfeld
• Sehr gute Deutsch (Wort/Schrift)- und gute Englisch Kenntnisse

Weitere Informationen / Further Information

Scroll Up