Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA1204510022021

Position / Job Title

Chemielaborant/in Qualitätskontrolle - QC Raw Materials

Aufgaben / Tasks

- Termin- und GMP-gerechte Durchführung von Freigabe- und Stabilitäts-Prüfungen an pharmazeutischen Wirkstoffen, Rohstoffen und Fertigarzneimitteln mittels Methoden der instrumentellen Analytik, z.B. HPLC, GC, UV/VIS-Spektroskopie, IR, Titrationen (visuell / automatisiert) und nasschemischer Tests
- Teilnahme an Methodenvalidierungs-, -transfer- und –verifizierungsprojekten
- cGMP- Dokumentation der Analysenresultate unter Nutzung von Chromatographiedatensystemen und gerätespezisicher Software
- Pflege und Instandhaltung der Laborgeräte, Übernahme der Verantwortlichkeit für Analysengeräte
- Übernahme allgemeiner Laboraufgaben
- Erstellen, Review und Archivierung von qualitätsrelevanten Dokumenten

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Chemie (oder vergleichbar)
- Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik, speziell HPLC
- Erfahrungen bei der Durchführung von Methodenverifizierungen und -validierungen wünschenswert
- Erfahrung im cGMP Umfeld (EU-GMP / FDA) • Erfahrung mit Arzneibuchmethoden (Ph. Eur. / USP) erwünscht
- Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
- Erfahrungen im Umgang von MS Office-Programmen, besonders Word/Excel
- Gute Deutsch (Wort/Schrift)- und Englisch (Schrift)-Kenntnisse

Weitere Informationen / Further Information

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