Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA1204504062020

Position / Job Title

Chemielaborant/in QC drug products / drug substance

Aufgaben / Tasks

- Termingerechte und GMP-gerechte Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen an Fertigarzneimitteln sowie Wirkstoffen mittels Methoden der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC/UPLC, UV/VIS-Spektroskopie, IR und Titrationen (visuell / automatisiert)
- Durchführung von Freisetzungsuntersuchungen an Fertigarzneimitteln und Partikeluntersuchungen mit der Methode der Lichtstreuung (PSD)
- cGMP- Dokumentation der Analysenresultate unter Nutzung von Chromatographiedatensystemen und anderer gerätespezisicher Software
- Pflege und Instandhaltung der Laborgeräte, Übernahme der Verantwortlichkeit für Analysengeräte
- Übernahme allgemeiner Laboraufgaben
- Erstellen, Review und Archivierung von qualitätsrelevanten Dokumenten

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Chemie (oder vergleichbar)
- Erfahrung im Bereich instrumenteller Analytik, speziell U(H)PLC und UV-Spektroskopie
- Praktische Erfahrung in der Freisetzungsanalytik von Fertigarzneimitteln sind Voraussetzung und Kenntnisse in der Partikelverteilungsanalytik (PSD) wünschenswert
- Sehr gute Deutsch (Wort/Schrift)- und gute Englisch (Schrift)-Kenntnisse
- Erfahrung im cGMP Umfeld (EU-GMP / FDA) erwünscht
- Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
- Erfahrungen im Umgang von MS Office-Programmen, besonders Word/Excel

Weitere Informationen / Further Information

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