Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

PA1202119062020

Position / Job Title

Regulatory Affairs Manager

Aufgaben / Tasks

- Verantwortlich für die Zusammensetzung der Dokumentation über den Gesamten Lebenszyklus
- Erstellung und Instandhaltung der Dossiers
- Regelmäßiger Behördenkontakt
- Kommunikation und Koordination mit externen Partnern im Ausland
- Verantwortlich für Zulassungsbescheide und Mängelbescheide, sowie für Zulassungsverlängerungen und -Änderungen
- Ständiger Kontakt zu verschiedenen Schnittstellen

Qualifikationen / Qualifications

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder Chemie
- Mindestens 1-3 Jahre Registrierungserfahrung
- Kontakt zu Behörden in der Schweiz, Deutschland oder Österreich
- Optimalerweise Verständnis für analytische Entwicklung, Labortätigkeiten oder Produktionsprozesse
- Erfahrung in der Phytopharmazie von Vorteil
- Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
- Offener und Kommunikativer Charakter mit einer vorrausschauenden Arbeitsweise

Weitere Informationen / Further Information

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