Jobbeschreibung

Positionsnummer / Reference Number

A2205509042019

Position / Job Title

Product Care Engineer

Aufgaben / Tasks

•Planung, Durchführung und Dokumentation von Ursachenanalysen unter Anwendung eines systematischen Ansatzes, um Fehler zu identifizieren (z.B. FMEA)
•Durchführung der Bewertung von Produkten für die Ursachenanalyse
•Planung, Durchführung und Kontrolle interner Tests
•Sie koordinieren und bewerten externe Tests sowie Laborberichte
•Sie sind für die Sicherstellung einer vollständigen Dokumentation der Untersuchungen verantwortlich
•Unterstützung von Korrektur- und Präventionsmassnahmen im CAPA-Prozess
•Sie sind für die technische Beratung des Produktmanagements zu Beanstandungen und Nutzeranfragen zuständig
•Unterstützen von regulatorischen Angelegenheiten, Compliance und des Risikomanagement-Teams mit technischer Produktexpertise

Qualifikationen / Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in einer Fachrichtung Maschinenbau oder Life Science
• Weiterbildung in Life Science (Medizintechnik) und / oder Qualitätsmanagement wünschenswert
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung, bevorzugt in der Life Science - Industrie
• Erfahrung mit ISO13485 oder FDA 21 CFR 820
• Kenntnis hinsichtlich MDR und MDD
• Fliessend in Englisch und Deutsch

Weitere Informationen / Further Information

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