Tasks

- QA von Qualifizierungsdokumenten für sowohl neue, als auch bestehende, biotechnologische Anlagen (Neu- und Requalifizierung)
- Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten und Berichten im Zusammenhang mit der Qualifizierung, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Dokumente sowie SOPs, URSs und GMP Risikoanalysen
- Selbstständige Erstellung und Bearbeitung von CAPAs und Abweichungen (Deviations)

Qualifications

- Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Vertiefungsrichtung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der QA von entsprechenden Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten biotechnologischer Anlagen
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Ausgezeichnete Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift