Tasks

- Koordinieren der Validierung von Computersystemen unter GMP Bedingungen

- Hauptaugenmerk auf SAP ERP

- Validierungsdokumente freigeben und Risiken analysieren

- Bereits implementierte Systeme evaluieren und bewerten hinsichtlich derer Validierungspflicht

- Begleitung der Dokumentation hinsichtlich Dokumentenänderungswesen

- Ansprechpartner für interne und externe Ansprechpartner bezüglich Validierungsthemen

- Personalschulung für Computersystemvalidierungstätigkeiten

- Mitwirken bei Audits hinsichtlich fachspezifischen Themen

Qualifications

- Bereits Berührungspunkte hinsichtlich der Validierung von SAP ERP Systemen

- Mehrähriges mitwirken im Qualitätsmanagement

- Leitung von globalen Projektteams ist kein Neuland für Dich

- Bereits an Audits teilgenommen (Planung, Durchführung und Nachbearbeitung)

- Informatik, Ingenieursstudium oder vergleichbare technische Ausbildung im regulierten Umfeld im CSV Bereich

- Gute Verständigung auf Deutsch und Englisch