Tasks

• Aufsetzen und Aufrechterhalten der gesamten CSV u. a. für ERP Systeme, Software für Füll- und Verpackungsmaschinen sowie Autoklaven

• Evaluation der bestehenden Computer Systeme und Entscheidung wo Validierungen notwendig sind

• Definition von Prozessen und Erstellung der zugehörigen SOPs

• Erstellung von Vorlagen für die Dokumentation in der CSV

Qualifications

• Abgeschlossene technische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

• Berufserfahrung in der CSV von computergestützten Systemen bevorzugt der Pharma-, Medizintechnik-, Biotechnologie- oder Chemieindustrie

• Kenntnisse der Normen GMP, Annex 11, GAMP5