Tasks

- Projektierung und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten im Bereich neuer und bestehender Anlagen in der Produktion
- Dokumentenherstellung zur Qualifizierung technischer Anlagen im GMP Umfeld
- Aufrechterhalten der cGMP-Konformität, sowie des validen Status bezüglich Prozessvalidierungen und Computersysteme
- Erstellung von internen Richtlinien und SOPs im Bereich Qualifizierung/Validierung
- Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen im Bereich Qualifizierung/Validierung
- Teilnahme an internen und externen Sitzungen und Audits

Qualifications

- Technischer oder Naturwissenschaftlicher Abschluss an einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie)
- Mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in der Pharma-Industrie.
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse in MS Office (spez. Excel / Access) von Vorteil

Additional Information

In dieser spannenden und anspruchsvollen Funktion sind Sie die Schlüsselstelle in externen und internen Projekten und den verschiedenen Abteilungen wie Engineering, Produktion, Produkttransfer, Qualitätskontrolle und Batchrelease und berichten direkt an den Manager Qualification / Validation am Standort.