Tasks

- Erstellung und Prüfung von SOPs, Validierungs-, Verifizierungs-, Transfer-, und Qualifizierungs-Dokumenten im Rahmen von analytischen Methodentransfers
- Verantwortlich für die Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen und CAPAs innerhalb der Abteilung
- Unterstützung in der Koordination und Planung von Methodentransfers zusammen mit unseren US-Standorten
- Leitung von Transfermeetings
- Schulung von QC Personal innerhalb der Abteilung
- Unterstützung bei GAP-Analysen von neuen analytischen Methoden
- Unterstützung beim Troubleshooting innerhalb der Abteilung

Qualifications

- Bachelor/Master Abschluss der Chemie oder Pharmazie, mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung
- Fundierte GMP Erfahrungen, insbesondere bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes
- Gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
- Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)
- Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten erwünscht
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management erwünscht
- Zuverlässige vertrauenswürdige Persönlichkeit mit guten Kommunikationsfähigkeiten

Additional Information

Zur Verstärkung sucht unser Kunde per sofort, in einer 100% Anstellung, eine initiative und engagierte Persönlichkeit, für Aufgaben im Rahmen von analytischen Methodentransfers.