Tasks

- Leitung und Durchführung von vertieften Untersuchungen (Investigations) zu kritischen Abweichungen und OOS-Ergebnissen aus allen Bereichen
- Vollumfängliche Ursachenanalyse sowie Erarbeitung und Durchführung von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs)
- Vollständige Dokumentation der Untersuchungsergebnisse
- Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Änderungsanträgen (Change Control)
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits

Qualifications

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH, bevorzugt Biologie, Chemie, Pharmazie oder ähnliches), gerne auch mit Promotion
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder im Qualitätsmanagement (besonders im Bereich Abweichungen) von Vorteil
- Hohe Selbständigkeit, Durchsetzungsvermögen und situationsgerechte Kommunikationsfähigkeiten
- Interesse an der Zusammenarbeit mit Menschen aus allen Bereichen der Firma
- Neugier und Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten
- Freude am Erstellen von Texten und Berichten (z.B. Untersuchungsberichte, Risikobeurteilungen, SOPs)
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)