Tasks

• Betreuung von Entwicklungs- und Kommerzialisierungsprojekten und Produkten aus QA - Perspektive
• Ansprechpartner/in bei sämtlichen QA – Belangen, sowohl intern für verschiedenste interne als auch externe Stakeholder
• Prüfung und Freigabe der Dokumente / Vorschriften als auch Verantwortung für das CAPA - Management
• Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsplänen
• Teilnahme, Vor - und Nachbereitung von sowohl behördlichen als auch Kundenaudits

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Physik oder einer artverwandten, naturwissenschaftlichen Vertiefungsrichtung ( Vorzugsweise Master / PhD)
• Mehrjährige, relevante Berufserfahrung in einem vergleichbaren, GMP - regulierten Umfeld mit Fokus auf Drug Substances
• Versiert im Umgang mit CAPAs, Deviations und Changes als auch Trackwise für deren Bearbeitung
• Ausgezeichnete Deutsch - und Englischkenntnisse in Wort und Schrift