Tasks

- Review und Freigabe von Abweichungen
- QA-Überprüfung aller Batch Records von kommerziell hergestellten Zwischen- und Fertigprodukten
- Freigabe von hergestellten Produkten gemäss Schweizerischem Heilmittelgesetz (HMG) und der Verordnung über die Bewilligung im Arzneimittelbereich (AMBV)
- Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reports (PQR) / Annual Product Reviews (APR)
- Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits (überw. FDA)

Qualifications

- Naturwissenschaftliches Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder entsprechende Ausbildung und 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld
- Erfahrung im Erstellen von Texten (z.B. Risikobeurteilungen, SOPs)
- Fliessend in Deutsch- und Englisch
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten