Tasks
- Vorbereitung der Validierungsdokumente zusammen mit dem Reinigungsteam (Definition des Ablauf der Reinigungsvalidierung/Risikoeinschätzung/ Protokolle und Reports schreiben) nach firmeninternen SOP`s undregulären Vorgaben (GMP)
- Ausübung der Leitungsfunktion bei der Durchführung der Reinigungs validierenden Tätigkeiten inklusive der Kommunikation mit Kunden
- Unterstützung der QC bei Reinigungs Studien und Beurteilung bzw. Anerkennung der Dokumente
- Beurteilen der Abweichungen & Veränderungen, die durch die Auswirkung der Validierungsmassnahmen entstehen
- Sicherstellen einer stets aktuellen Übersicht über die Reinigungsvalidierung in den verschiedenen Fabriken und der entsprechenden Produkte
- Vorbereitung/Planung regelmässiger Reinigungs Überprüfungen
Qualifications
- Master- oder vergleichbarer Abschluss im Life-Science Bereich (idealerweise in Biotechnologie oder Chemie)- Erste Erfahrungen in einer vergleichbaren Position
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Stark im Multi-Tasking und der termingerechten Fertigstellung von Aufträgen
- Teamfähigkeit, exzellente zwischenmenschliche Fähigkeiten und kommunikative Persönlichkeit