Aufgaben

  • Aufsicht über die Einhaltung der Compliance-Anforderungen für die Schweizer Niederlassung, um die Einhaltung der cGMP/cGDP-Vorschriften sowie der Branchenpraktiken, globalen Richtlinien und lokalen Niederlassungsprozesse sicherzustellen.
  • Delegation der FvP-Verantwortlichkeiten: Vorbereitung der Chargendokumentation, Bewertung und Freigabe von Produktchargen für den Schweizer und Liechtensteiner Markt, um sicherzustellen, dass sie die Qualitätsvorgaben gemäß Schweizer Vorschriften erfüllen.
  • Identifizierung und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmöglichkeiten innerhalb des Verantwortungsbereichs und Implementierung von Korrekturmaßnahmen zur Verbesserung der Gesamtqualität.
  • Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von SOPs, Richtlinien und qualitätsbezogenen Dokumenten.

Qualifikationen

  • 5+ Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb der Schweiz unter GDP/GMP
  • Experte in allen qualitätsbezogenen Themen
  • Kenntnisse der Swissmedic Regularien
  • Fähigkeit in einer Matrix-Umgebung effektiv zu agieren und zu kommunizieren
  • Fliessend Englisch- und Deutschkenntnisse mit Grundkenntnissen in Französisch