Aufgaben
• Aufsetzen und Aufrechterhalten der gesamten CSV u. a. für ERP Systeme, Software für Füll- und Verpackungsmaschinen sowie Autoklaven• Evaluation der bestehenden Computer Systeme und Entscheidung wo Validierungen notwendig sind
• Definition von Prozessen und Erstellung der zugehörigen SOPs
• Erstellung von Vorlagen für die Dokumentation in der CSV
Qualifikationen
• Abgeschlossene technische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung• Berufserfahrung in der CSV von computergestützten Systemen bevorzugt der Pharma-, Medizintechnik-, Biotechnologie- oder Chemieindustrie
• Kenntnisse der Normen GMP, Annex 11, GAMP5